Aide stratégique à l'immunoglobuline pour améliorer la protection contre les maladies tardives (CMV) (SHIELD)

Cette étude de recherche est réalisée pour savoir si l'administration de Cytogam® après la fin du traitement antiviral préventif prescrit de manière standard peut aider les personnes à haut risque de développer une maladie du CMV tardive après la transplantation.

Le cytomégalovirus (CMV) est un virus très courant et dans la même famille que les virus qui provoquent l'herpès, la varicelle et la mononucléose. La plupart des gens sont infectés par le virus lorsqu'ils sont en contact direct avec les fluides corporels d'une personne infectée. Les personnes présentant un système immunitaire normal qui sont infectées par le CMV ne peuvent avoir aucun symptôme ou présentent des symptômes similaires au rhume; Les personnes ayant un système immunitaire normal ont rarement des complications majeures du virus. Une fois que quelqu'un est infecté par le CMV, le virus reste inactif ou dormant dans le corps à vie; Parfois, le virus peut redevenir actif et provoquer des symptômes ou des maladies graves, en particulier chez les personnes malades ou qui ont un système immunitaire faible.

Les personnes qui reçoivent une greffe d'organe sont plus susceptibles d'obtenir une infection active du CMV en raison des médicaments nécessaires pour empêcher le système immunitaire d'attaquer l'organe transplanté. Le système immunitaire peut reconnaître la transplantation d'organe comme une menace car elle n'est pas faite des mêmes cellules que le reste du corps. Les médicaments anti-rejet aident à réduire le système immunitaire d'attaquer et d'endommager un nouvel organe, mais aussi de rendre plus difficile la lutte contre le CMV et d'autres infections. Le CMV est l'une des infections les plus courantes après la transplantation.

Les équipes de transplantation testent le CMV lorsque quelqu'un est répertorié pour une greffe d'organe et juste avant la chirurgie. Les donneurs et les récipiendaires sont testés pour un anticorps CMV qui détermine si quelqu'un a déjà été infecté par le CMV. Un anticorps est créé par le système immunitaire et aide à lutter contre les envahisseurs dangereux comme les bactéries, les champignons ou un virus, comme le CMV. Les gens développent un anticorps si le virus a été présent dans leur corps à tout moment de leur vie. Le CMV est si courant que les personnes en bonne santé qui se testent positives pour CMV peuvent encore être des donneurs d'organes; Environ la moitié de tous les adultes américains ont des infections au CMV antérieures.

L'équipe de transplantation examine les résultats des tests d'anticorps CMV d'un donneur et d'un receveur au moment de la chirurgie de la transplantation pour déterminer le niveau de risque possible de maladie de CMV survenant chez le receveur. Vous trouverez ci-dessous des informations concernant le niveau de risque potentiel pour le receveur en fonction de la présence (+) ou de l'absence (-) des anticorps. D'autres facteurs peuvent influencer le risque de maladie de la CMV d'une personne après la transplantation et peuvent inclure l'âge (du donneur et du receveur), d'autres problèmes de santé, le type et le dosage de certains médicaments anti-rejet pris après la transplantation et les symptômes de rejet de transplantation.

Niveaux de risque les plus bas (d- / r-): ni le donneur ni le receveur n'ont été infectés par le CMV. Cette correspondance présente le risque le plus faible de maladie du CMV au receveur.

Modéré (d- / r + ou r + / r +): lorsque le receveur est positif pour l'anticorps, ils ont une certaine immunité ou une protection au virus afin qu'ils soient confrontés à un risque modéré de maladie CMV, quel que soit le statut CMV de leur donneur. Ces décalages présentent un risque modéré de maladie du CMV.

Le plus élevé (D + / R-): Le risque le plus élevé de maladie de CMV se produit lorsqu'un donneur est positif pour l'anticorps, mais le receveur est négatif. Dans cette situation, le virus est présent dans le corps du donneur, mais le receveur n'a pas d'anticorps ni d'immunité / protection contre le virus. Cette inadéquation présente le risque le plus élevé de maladie du CMV.

Lorsque quelqu'un a du CMV avant la transplantation, il y a un risque que le virus réactive après la transplantation lorsque le système immunitaire est supprimé. Ces patients ont une certaine protection contre le virus car il existe des anticorps, ou immunité, présents dans le corps qui contribuent à réduire le risque de maladie du CMV sévère. Si un receveur de transplantation n'a jamais eu de CMV mais reçoit un organe de quelqu'un qui avait le CMV, il n'y a pas de protection naturelle contre le virus et que ces individus sont confrontés au risque le plus élevé de maladie de CMV.

La maladie du CMV peut provoquer des symptômes pseudo-grippaux comme la fièvre, les frissons, la fatigue et les douleurs musculaires. Le CMV peut également provoquer une infection dans différents types de tissus et d'autres types de maladie CMV comme:

La pneumonie (une infection pulmonaire qui provoque la fièvre, la toux, la respiration laborieuse) maladie gastro-intestinale (indigestion, nausée, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, diarrhée) hépatite (inflammation du foie) maladie du système nerveux central (infection (infection du cerveau ou réduction, réduction, rétine Eye, qui a un impact sur la vision) le dysfonctionnement de l'organe-CMV peut avoir un impact sur la fonction d'autres organes et affecter une mort de rejet d'organe transplanté

La maladie du CMV se produit généralement dans les premiers mois après la transplantation lorsque les médicaments anti-rejet sont pris à des doses plus élevées et que le système immunitaire est le plus faible. Au cours de cette période à haut risque, les receveurs de transplantation à un risque de CMV modéré ou élevé se voient prescrire un médicament antiviral, le valganciclovir. Le traitement prophylactique ou préventif avec le valganciclovir réduit considérablement le risque de maladie du CMV, mais certains receveurs développent toujours une maladie du CMV tardive, qui se produit plus de 100 jours après la transplantation. Le risque de maladie du CMV tardive est le plus élevé chez les personnes qui n'avaient pas d'infection par le CMV (R-) avant la transplantation mais qui ont reçu un organe de quelqu'un qui avait le CMV (D +). Ce décalage est écrit comme d + r-.

La durée de la durée d'une personne sur un traitement prophylactique après la transplantation d'organe dépend du type d'organe qu'il reçoit et de son niveau de risque. Les receveurs de greffe de foie D + R sont souvent prescrits de valganciclovir pendant 3 mois tandis que les receveurs de greffe de rein D + R prennent souvent du valganciclovir pendant 6 mois. Après le traitement Valganciclovir, certains receveurs peuvent faire tester le sang toutes les 1 à 2 semaines pendant 3 mois pour surveiller la quantité de CMV le corps; Ce test, appelé test de PCR CMV, recherche l'ADN du virus et peut aider l'équipe de transplantation à évaluer le risque du receveur de maladie du CMV, à diagnostiquer rapidement le CMV et à surveiller l'efficacité du traitement et le développement de la résistance antivirale.

Cette recherche est effectuée pour explorer si le risque de la maladie du CMV tardive après une greffe de foie, un rein ou simultané ou une greffe de kidney simultanée peut être réduit avec des perfusions Cytogam® après les médicaments antiviraux prophylactiques prescrits standard.

Cytogam® est une immunoglobuline ou un IVIV par voie intraveineuse. L'immunoglobuline est un autre nom pour un anticorps et aide le corps à lutter contre l'infection; L'immunoglobuline intraveineuse est fabriquée avec des anticorps collectés de donneurs sains et est comme une transfusion sanguine à partir de sang donné. Une perfusion Cytogam® fournit des immunoglobulines, ou anticorps, spécifiques au CMV pour aider à former les défenses naturelles du système immunitaire.

Cytogam® est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour la prophylaxie, ou prévention, de la maladie du CMV associée à la transplantation des reins, du poumon, du pancréas hépatique et du cœur, mais Cytogam® n'est pas approuvé par la FDA à administrer après la gravité antivirale pour éviter la maladie du CMV ou réduire la gravité du CMV.