Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure et de la transplantation rénale (CIVC-KT)
Performance diagnostique de l'effondrement inférieur de la veine cave pour prédire la réactivité des fluides au début de la période de transplantation après le kidney
La fonction de greffe retardée après une transplantation rénale est une occurrence courante et est associée à un risque accru de rejet aigu et à une néphropathie chronique d'allogreffe. Les patients post-transplantés sont généralement hyperhydrés pour optimiser le flux sanguin rénal et donc la fonction de greffe. Cependant, l'intégration cardiaque à répondre de manière adéquate à l'expansion du volume peut entraîner une congestion veineuse rénale et une surcharge de sodium interstitiel viscéral et de surcharge d'eau, qui sont toutes deux associées à la fonction de greffe rénale retardée. À notre connaissance, aucun indice prédictif de réactivité des fluides n'a été évalué dans le cadre de la transplantation post-rénal. Dans les soins intensifs, l'indice de variabilité de la veine cave inférieure mesuré par échocardiographie transthoracique (TTE) dans des conditions respiratoires standardisés, est un outil simple, non invasif et efficace pour prédire la réactivité des liquides chez les patients hospitalisés pour une septicémie. L'application de cet indice dans la période de transplantation post-rénale pourrait potentiellement optimiser la gestion précoce et améliorer la récupération de la fonction de greffe rénale.
Dans cette étude, nous visons à évaluer les performances diagnostiques de l'indice de variabilité de la veine cave inférieure dans la prévision de la réactivité des liquides après transplantation rénale. Il s'agit d'une étude monocentrique, prospective et observationnelle menée dans l'unité de soins intensifs en néphrologie à l'hôpital University Reims.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une cohorte prospective, observationnelle et monocytoresque (unité de soins intensifs en néphrologie à l'hôpital University Reims) conçu pour évaluer les performances diagnostiques de l'indice de variabilité de la Vena CAVA inférieure (IVCV) pour prédire la réactivité des liquides chez les patients de transplantation post-kidney.
L'étude vise à diminuer le nombre de patients retardés de la fonction de greffe et à optimiser la récupération de la fonction rénale. La fonction de greffe retardée est une complication fréquente survenant dans 20-25% des transplantations rénales. La fonction de greffe retardée augmente le risque de rejet aigu et de dysfonctionnement chronique du greffon. La gestion du fluide est essentielle au début de la période postopératoire pour optimiser le flux sanguin rénal et la fonction de greffe, mais une administration excessive de liquide chez les patients non réactives peut entraîner une congestion rénale et un œdème interstitiel, un impact négatif sur la récupération du greffon.
L'IVCV, un indice échocardiographique simple et non invasif, évalue la variabilité du diamètre de la veine cave inférieure induite par les changements de pression respiratoire. Cet indice a été validé chez les patients septiques pour prédire la réactivité des liquides après l'expansion du volume mais n'a pas encore été évalué dans le contexte spécifique de la transplantation rénale. Cette étude émet l'hypothèse que l'IVCV pourrait prédire la réactivité des liquides dans cette population, permettant une gestion des fluides sur mesure.
L'objectif principal de cette étude est donc de déterminer les performances diagnostiques de la variabilité inférieure de la veine cave pour prédire la réactivité des fluides au début de la période de transplantation après le Kidney.
Les objectifs secondaires comprennent:
- Évaluation des performances diagnostiques de la variabilité centrale de la pression veineuse (CVPV) pour prédire la réactivité des fluides au début de la période de transplantation après le Kidney.
- Identification des marqueurs prédictifs de la non-réponse à l'expansion du volume.
- Évaluer la réponse rénale à la réactivité fluide.
- Étudier les associations entre la non-réponse, la fonction de greffe retardée et les variations de pression intra-abdominale.
Les procédures clés impliquent une échocardiographie transthoracique (TTE) avant et après l'administration du liquide. Des paramètres tels que l'IVCV, le débit cardiaque et la pression veineuse centrale seront systématiquement mesurés. La surveillance supplémentaire comprend les marqueurs de fonction rénale quotidiens, le débit urinaire et l'état d'hydratation extracellulaire au cours du premier mois après la transplantation.
L'étude recrutera 150 patients atteints d'une maladie rénale terminale adulte subissant une transplantation rénale à Chu Reims. La réactivité du fluide est définie comme une augmentation ≥10% du débit cardiaque après une perfusion cristalloïde de 500 ml. Les non-répondants sont des patients avec <10% d'amélioration du débit cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loïc LIEVRE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 46 94
- E-mail: llievre@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Loïc LIEVRE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 46 94
- E-mail: llievre@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La participation à l'étude sera offerte à tous les patients éligibles pendant la phase préopératoire de la transplantation rénale dans l'unité de soins intensifs en néphrologie de l'hôpital Reims. L'admissibilité sera confirmée sur la base des évaluations cliniques, biologiques et immunologiques démontrant la faisabilité de la transplantation. Les patients recevront des informations détaillées sur les objectifs et les procédures de l'étude par le biais d'une brochure d'information. Ceux qui acceptent de participer seront inclus dans l'étude.
La participation de chaque patient s'étendra depuis le jour 0 de la procédure de transplantation à la transplantation du mois 1-Post.
Tous les patients nécessitant une expansion de volume post-transplantation seront inclus.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic des maladies rénales terminales (ESRD)
- Hospitalisation dans l'unité de soins intensifs en néphrologie à l'hôpital universitaire de Reims
- Hospitalisation due à la transplantation rénale
- Volonté de donner un consentement éclairé et de participer à l'étude
- Réception de l'expansion du volume après la transplantation rénale.
Critères d'exclusion:
- Incapacité à obtenir des images échographiques de haute qualité
- INSAUSIBILITÉ DE LA PRESSION INTRA-VÉSIQUE ET DES MESURES DE PRESSION VENTIFIQUE CENTRALE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervenants
Le débit cardiaque augmente de> 10%.
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Aucune intervention
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Non-répondeurs
Le débit cardiaque augmente de ≤ 10%.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de variabilité de la cave de la veine inférieure (IVCV) et le débit cardiaque (pour déterminer les performances diagnostiques de cet indice)
Délai: Jour 1
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IVCV sera mesuré par échocardiographie avant que les patients d'expansion de volume ne soient classés comme intervenants si leur production cardiaque augmente de> 10% après l'expansion du volume, et en non-répondeurs sinon
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de variabilité de la pression veineuse centrale et production cardiaque (pour déterminer les performances diagnostiques de cet index)
Délai: Jour 1
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Indice de variabilité de la pression veineuse centrale avant l'expansion du volume
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Jour 1
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Marqueurs prédictifs de la non-réponse à l'expansion du volume
Délai: Jour 1
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Caractéristiques des patients au départ et en production cardiaque
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Jour 1
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Réponse rénale à la réactivité fluide
Délai: Jour 30
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Changements dans les niveaux de créatinine plasmatique, la diurèse et la pression intra-abdominale après l'expansion du volume
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Jour 30
|
|
Variations de pression intra-abdominale
Délai: Jour 30
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Associations entre la non-réponse, la fonction de greffe retardée et les variations de pression intra-abdominale
|
Jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PS25002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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