- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03284996
Échographie Doppler dans la détection précoce de la néphropathie diabétique Type 2 Diabetes Mellitus.
Rôle de l'échographie Doppler dans la détection précoce de la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphropathie est l'une des complications à long terme et potentiellement mortelles les plus courantes, entraînant un taux élevé de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de diabète de type 2.
L'apparition et la progression de la néphropathie peuvent être retardées par des interventions, à condition qu'elles soient instituées au début de l'évolution de la maladie.
L'échographie Doppler permet une méthode non invasive pour étudier l'hémodynamique rénale. L'indice résistif rénal mesuré par échographie Doppler reflète la résistance vasculaire intra-rénale.
Bien que l'échographie Doppler ne remplace clairement pas la biopsie rénale, plusieurs études ont suggéré qu'elle pourrait aider à la prise en charge d'une maladie rénale établie et fournir une méthode facilement applicable et non invasive pour étudier l'hémodynamique rénale.
L'échographie Doppler fournit une méthode facilement applicable, non invasive et bien établie pour étudier les caractéristiques morphologiques rénales et mesurer la résistance vasculaire dans le parenchyme rénal. Les Doppler sont d'une importance stratégique en fournissant des informations qualitatives et quantitatives sur la vascularisation rénale, qui peuvent être obtenues grâce à l'évaluation de l'indice résistif. C'est l'un des paramètres les plus sensibles dans l'étude des maladies rénales et permet de quantifier les modifications du débit plasmatique rénal. Un indice de résistance normal est inférieur à 0,7 chez les adultes et les enfants de six ans ou plus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients diabétiques de type 2. 2. Créatinine sérique <1,2 mg/dl
Critère d'exclusion:
- 1. patients ayant des antécédents connus de maladie rénale ou de toute maladie systémique avec complications rénales.
2. Créatinine sérique > 1,2 mg/dl
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection précoce de la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en mesurant les modifications de l'indice de résistance rénale à l'aide de l'échographie Doppler
Délai: 2 années
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Détection précoce de la néphropathie diabétique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 en mesurant les modifications de l'indice de résistance rénale à l'aide de l'échographie Doppler
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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