- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03284996
Doppler-Ultraschall zur Früherkennung der diabetischen Nephropathie Typ 2 Diabetes Mellitus.
Rolle des Doppler-Ultraschalls bei der Früherkennung der diabetischen Nephropathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nephropathie ist eine der häufigsten lebensbedrohlichen Langzeitkomplikationen, die bei einzelnen Patienten mit Typ-2-Diabetes eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate verursacht.
Der Beginn und das Fortschreiten der Nephropathie können durch Interventionen verzögert werden, sofern sie früh im Krankheitsverlauf eingeleitet werden.
Die Doppler-Sonographie ermöglicht eine nicht-invasive Methode zur Untersuchung der renalen Hämodynamik. Der mittels Doppler-Ultraschall gemessene renale Widerstandsindex spiegelt den intrarenalen Gefäßwiderstand wider.
Obwohl die Doppler-Sonographie die Nierenbiopsie eindeutig nicht ersetzt, deuten mehrere Studien darauf hin, dass sie bei der Behandlung bestehender Nierenerkrankungen helfen und eine einfach anwendbare und nicht-invasive Methode zur Untersuchung der renalen Hämodynamik bieten könnte.
Die Doppler-Sonographie ist eine einfach anwendbare, nicht-invasive und etablierte Methode zur Untersuchung nierenmorphologischer Merkmale und zur Messung des Gefäßwiderstandes im Nierenparenchym. Doppler sind von strategischer Bedeutung bei der Bereitstellung qualitativer und quantitativer Informationen über das Nierengefäßsystem, die durch die Bewertung des Widerstandsindex erhalten werden können. Es ist einer der empfindlichsten Parameter bei der Untersuchung von Nierenerkrankungen und ermöglicht uns, die Veränderungen des renalen Plasmaflusses zu quantifizieren. Ein normaler Widerstandsindex liegt bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren unter 0,7.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Typ-2-Diabetiker. 2. Serumkreatinin < 1,2 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Nierenerkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen mit Nierenkomplikationen.
2. Serumkreatinin > 1,2 mg/dl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früherkennung einer diabetischen Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus durch Messung der Veränderungen des renalen Widerstandsindex mittels Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 2 Jahre
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Früherkennung einer diabetischen Nephropathie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus durch Messung der Veränderungen des renalen Widerstandsindex mittels Doppler-Ultraschall
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUDN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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