- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03284996
Doppler-ultralyd ved tidlig påvisning av diabetisk nefropati type 2 diabetes mellitus.
Doppler-ultralyds rolle i tidlig påvisning av diabetisk nefropati hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nefropati er en av de vanligste langsiktige, livstruende komplikasjonene som forårsaker høy sykelighet og dødelighet blant individuelle pasienter med type 2-diabetes.
Utbruddet og progresjonen av nefropati kan forsinkes ved intervensjoner, forutsatt at de settes i gang tidlig i sykdomsforløpet.
Doppler-sonografi tillater ikke-invasiv metode for å undersøke nyrehemodynamikk. Renal resistiv indeks målt ved hjelp av Doppler ultrasonografi, gjenspeiler intra-renal vaskulær motstand.
Selv om Doppler-sonografi tydeligvis ikke erstatter nyrebiopsi, har flere studier antydet at det kan hjelpe til med å behandle etablert nyresykdom og gi en lett anvendelig og ikke-invasiv metode for å undersøke nyrehemodynamikk.
Doppler-sonografi gir en lett anvendelig, ikke-invasiv og veletablert metode for å undersøke nyremorfologiske egenskaper og måle vaskulær motstand i nyreparenkymet. Doppler er av strategisk betydning for å gi kvalitativ og kvantitativ informasjon om nyrevaskulaturen, som kan oppnås gjennom vurdering av resistiv indeks. Det er en av de mest sensitive parametrene i studiet av nyresykdommer og lar oss kvantifisere endringene i nyreplasmastrømmen. En normal resistiv indeks er under 0,7 hos voksne og barn som er seks år eller eldre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Type 2 diabetespasienter. 2. Serumkreatinin <1,2 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- 1. pasienter med kjent nyresykdom eller systemiske sykdommer med nyrekomplikasjoner.
2. Serumkreatinin >1,2 mg/dl
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig påvisning av diabetisk nefropati hos pasienter med type 2 diabetes mellitus ved å måle endringer i nyresistiv indeks ved hjelp av doppler ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
Tidlig påvisning av diabetisk nefropati hos pasienter med type 2 diabetes mellitus ved å måle endringer i nyresistiv indeks ved hjelp av doppler ultralyd
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUDN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetiske nefropatier
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Doppler ultralyd
-
Imperial College LondonFullførtMay-Thurner syndromStorbritannia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...FullførtLeversvikt | Iskemisk hjerneslag | Traumatisk hjerneskade | Hjernehinneblødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Jose Ivan Rodriguez de Molina SerranoHar ikke rekruttert ennå
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonFullførtHjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Hjerneskade, vaskulærForente stater
-
Taizhou Second People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringDiagnostisk verdi | Transkraniell Doppler-ultralyd | Neonatale kraniocelebrale skaderEgypt
-
University Hospital, GrenobleAktiv, ikke rekrutterendeLett traumatisk hjerneskadeFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Respirasjonssvikt | Traumatisk hjerneskade | Hjertestans | Pediatrisk kritisk sykdomForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of California, Davis; Wake Forest UniversityRekrutteringHjerneskader, traumatiskeForente stater