- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284996
Doppler-echografie bij vroege detectie van diabetische nefropathie type 2 diabetes mellitus.
De rol van Doppler-echografie bij vroege opsporing van diabetische nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nefropathie is een van de meest voorkomende langdurige, levensbedreigende complicaties die een hoge morbiditeit en mortaliteit veroorzaken bij individuele patiënten met diabetes type 2.
Het begin en de progressie van nefropathie kunnen worden vertraagd door interventies, op voorwaarde dat ze vroeg in het verloop van de ziekte worden ingesteld.
Doppler-echografie maakt een niet-invasieve methode mogelijk voor het onderzoeken van de nierhemodynamica. Renale resistieve index gemeten met behulp van Doppler-echografie, weerspiegelt intra-renale vasculaire weerstand.
Hoewel Doppler-echografie duidelijk geen vervanging is voor nierbiopsie, hebben verschillende onderzoeken gesuggereerd dat het zou kunnen helpen bij de behandeling van vastgestelde nieraandoeningen en een gemakkelijk toepasbare en niet-invasieve methode zou kunnen zijn voor het onderzoeken van de nierhemodynamica.
Doppler-echografie biedt een gemakkelijk toepasbare, niet-invasieve en gevestigde methode voor het onderzoeken van niermorfologische kenmerken en het meten van vasculaire weerstand in het nierparenchym. Doppler zijn van strategisch belang bij het verstrekken van kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de niervaatstelsel, die kan worden verkregen door de beoordeling van de resistieve index. Het is een van de meest gevoelige parameters in de studie van nierziekten en stelt ons in staat om de veranderingen in de renale plasmastroom te kwantificeren. Een normale resistieve index is lager dan 0,7 bij volwassenen en kinderen van zes jaar of ouder.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Type 2 diabetespatiënten. 2. Serumcreatinine <1,2 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- 1. patiënten met een bekende voorgeschiedenis van nierziekte of een systemische ziekte met niercomplicaties.
2. Serumcreatinine >1,2 mg/dl
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege detectie van diabetische nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 door veranderingen in de renale resistieve index te meten met Doppler-echografie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vroege detectie van diabetische nefropathie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 door veranderingen in de renale resistieve index te meten met Doppler-echografie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUDN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Doppler-echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalWerving
-
Hackensack Meridian HealthBeëindigdHartinfarct | Subarachnoïdale bloeding, aneurysma | Aneurysmale subarachnoïdale bloeding | Cerebraal aneurysma | Cerebrale ischemie | Vasospasme, cerebraalVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthVoltooidColorectale kanker | Chirurgie | Perioperatieve zorg | ColectomieNieuw-Zeeland
-
Assiut UniversityVoltooidVerbetering van de kwaliteit van levenEgypte