- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03284996
Ultrassom Doppler na Detecção Precoce da Nefropatia Diabética Tipo 2 Diabetes Mellitus.
Papel do Ultrassom Doppler na Detecção Precoce da Nefropatia Diabética em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefropatia é uma das complicações mais comuns a longo prazo e potencialmente fatais, causando uma alta taxa de morbidade e mortalidade entre pacientes individuais com diabetes tipo 2.
O início e a progressão da nefropatia podem ser retardados por intervenções, desde que instituídas no início do curso da doença.
A ultrassonografia com Doppler permite um método não invasivo de investigação da hemodinâmica renal. O índice de resistência renal medido por ultrassonografia Doppler reflete a resistência vascular intra-renal.
Embora a ultrassonografia com Doppler claramente não substitua a biópsia renal, vários estudos sugeriram que ela pode auxiliar no manejo da doença renal estabelecida e fornecer um método facilmente aplicável e não invasivo para investigar a hemodinâmica renal.
A ultrassonografia Doppler fornece um método facilmente aplicável, não invasivo e bem estabelecido para investigar as características morfológicas renais e medir a resistência vascular no parênquima renal. Doppler são de importância estratégica por fornecer informações qualitativas e quantitativas sobre a vasculatura renal, que podem ser obtidas por meio da avaliação do índice resistivo. É um dos parâmetros mais sensíveis no estudo das doenças renais e permite quantificar as alterações do fluxo plasmático renal. Um índice de resistência normal está abaixo de 0,7 em adultos e crianças com seis anos de idade ou mais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes diabéticos tipo 2. 2. Creatinina sérica <1,2 mg/dl
Critério de exclusão:
- 1. Doentes com história conhecida de doença renal ou quaisquer doenças sistémicas com complicações renais.
2. Creatinina sérica >1,2 mg/dl
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção precoce de nefropatia diabética em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, medindo alterações no índice de resistência renal usando ultrassonografia Doppler
Prazo: 2 anos
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Detecção precoce de nefropatia diabética em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, medindo alterações no índice de resistência renal usando ultrassonografia Doppler
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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