- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03284996
Ultrasuoni Doppler nella diagnosi precoce della nefropatia diabetica Diabete mellito di tipo 2.
Ruolo dell'ecografia Doppler nella diagnosi precoce della nefropatia diabetica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nefropatia è una delle complicanze a lungo termine più comuni e pericolose per la vita, causando un alto tasso di morbilità e mortalità tra i singoli pazienti con diabete di tipo 2.
L'insorgenza e la progressione della nefropatia possono essere ritardate dagli interventi, a condizione che siano istituiti precocemente nel corso della malattia.
L'ecografia Doppler consente un metodo non invasivo per studiare l'emodinamica renale. L'indice resistivo renale misurato mediante ecografia Doppler riflette la resistenza vascolare intra-renale.
Sebbene l'ecografia Doppler chiaramente non sostituisca la biopsia renale, diversi studi hanno suggerito che potrebbe aiutare nella gestione della malattia renale accertata e fornire un metodo facilmente applicabile e non invasivo per indagare l'emodinamica renale.
L'ecografia Doppler fornisce un metodo facilmente applicabile, non invasivo e consolidato per studiare le caratteristiche morfologiche renali e misurare la resistenza vascolare nel parenchima renale. I Doppler sono di importanza strategica nel fornire informazioni qualitative e quantitative sulla vascolarizzazione renale, ottenibili attraverso la valutazione dell'indice resistivo. È uno dei parametri più sensibili nello studio delle malattie renali e permette di quantificare le variazioni del flusso plasmatico renale. Un indice resistivo normale è inferiore a 0,7 negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a sei anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti diabetici di tipo 2. 2. Creatinina sierica <1,2 mg/dl
Criteri di esclusione:
- 1. pazienti con anamnesi nota di malattia renale o qualsiasi malattia sistemica con complicanze renali.
2. Creatinina sierica >1,2 mg/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce della nefropatia diabetica in pazienti con diabete mellito di tipo 2 misurando le variazioni dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler
Lasso di tempo: 2 anni
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Diagnosi precoce della nefropatia diabetica in pazienti con diabete mellito di tipo 2 misurando le variazioni dell'indice resistivo renale mediante ecografia Doppler
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
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