- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284996
Dopplerův ultrazvuk při časném odhalení diabetické nefropatie Diabetes Mellitus typu 2.
Role dopplerovského ultrazvuku v časném záchytu diabetické nefropatie u pacientů s diabetem mellitus 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nefropatie je jednou z nejčastějších dlouhodobých, život ohrožujících komplikací způsobujících vysokou morbiditu a mortalitu u jednotlivých pacientů s diabetem 2. typu.
Nástup a progresi nefropatie lze oddálit intervencemi za předpokladu, že jsou zahájeny časně v průběhu onemocnění.
Dopplerovská sonografie umožňuje neinvazivní metodu vyšetření renální hemodynamiky. Renální odporový index měřený pomocí dopplerovské ultrasonografie odráží intrarenální vaskulární rezistenci.
Ačkoli dopplerovská sonografie jasně nenahrazuje renální biopsii, několik studií naznačuje, že by mohla pomoci při léčbě již prokázaného onemocnění ledvin a poskytnout snadno použitelnou a neinvazivní metodu pro vyšetřování renální hemodynamiky.
Dopplerovská sonografie poskytuje snadno použitelnou, neinvazivní a dobře zavedenou metodu pro vyšetřování renálních morfologických charakteristik a měření vaskulární rezistence v renálním parenchymu. Dopplerovy metody mají strategický význam při poskytování kvalitativních a kvantitativních informací o renální vaskulatuře, které lze získat hodnocením indexu odporu. Je to jeden z nejcitlivějších parametrů při studiu onemocnění ledvin a umožňuje nám kvantifikovat změny v průtoku plazmy ledvinami. Normální odporový index je pod 0,7 u dospělých a dětí ve věku od šesti let.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s diabetem 2. typu. 2. Sérový kreatinin <1,2 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- 1. pacienti se známou anamnézou onemocnění ledvin nebo jakýmkoli systémovým onemocněním s renálními komplikacemi.
2. Sérový kreatinin >1,2 mg/dl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Včasná detekce diabetické nefropatie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu měřením změn indexu renálního odporu pomocí dopplerovské ultrasonografie
Časové okno: 2 roky
|
Včasná detekce diabetické nefropatie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu měřením změn indexu renálního odporu pomocí dopplerovské ultrasonografie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nelson TR, Pretorius DH. The Doppler signal: where does it come from and what does it mean? AJR Am J Roentgenol. 1988 Sep;151(3):439-47. doi: 10.2214/ajr.151.3.439.
- Tublin ME, Bude RO, Platt JF. Review. The resistive index in renal Doppler sonography: where do we stand? AJR Am J Roentgenol. 2003 Apr;180(4):885-92. doi: 10.2214/ajr.180.4.1800885. No abstract available.
- Tang SC, Chan GC, Lai KN. Recent advances in managing and understanding diabetic nephropathy. F1000Res. 2016 May 31;5:F1000 Faculty Rev-1044. doi: 10.12688/f1000research.7693.1. eCollection 2016.
- Mancini M, Masulli M, Liuzzi R, Mainenti PP, Ragucci M, Maurea S, Riccardi G, Vaccaro O. Renal duplex sonographic evaluation of type 2 diabetic patients. J Ultrasound Med. 2013 Jun;32(6):1033-40. doi: 10.7863/ultra.32.6.1033.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUDN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie