- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03299114
BAIN TOURBILLON POUR L'OSTEOARHRITE
27 septembre 2017 mis à jour par: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
L'EFFICACITÉ DU TOURBILLON POUR LES PATIENTS AYANT DES DOULEURS NEUROPATHIQUES DUE À L'ARTHROSE DU GENOU
Les mécanismes neuropathiques et nociceptifs peuvent contribuer à l'expérience douloureuse de l'arthrose.
Objectifs : L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité de l'hydromassage chaud sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie (QoL) et le sommeil des patients souffrant de douleur neuropathique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode de traitement Whirlpool est utilisée pour les conditions médicales et chirurgicales.
Dans la littérature, il existe des études qui recommandent l'hydromassage comme traitement pour réduire la douleur chez les patients souffrant d'arthrose.
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de l'hydromassage chaud sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie (QoL) et le sommeil des patients souffrant de douleur neuropathique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06520
- Ufuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- souffrant de douleurs au genou depuis au moins 3 mois
- les manifestations radiologiques considérées étaient compatibles avec une arthrose du genou de grade 3 et 4 en raison des critères de Kellgren et Lawrence avaient des scores DN4 ≥4.
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie des membres inférieurs, infection du genou maladie inflammatoire comme la polyarthrite rhumatoïde douleur dorsale ou pelvienne liée à la douleur du genou autre cause de polyneuropathie (diabète sucré, carence en vitamine B 12, maladie toxique ou neurologique comme un accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière) hernie discale lombaire malignité ou active maladie systémique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Traité avec bain à remous chaud
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Traité avec bain à remous factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Formulaire court-36 Enquête sur la santé
Délai: un mois
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un mois
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: un mois
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un mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: un mois
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un mois
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DN4
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
2 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Arthrite
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Arthrose
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Arthrose, Genou
- Névralgie
Autres numéros d'identification d'étude
- 30112015-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .