- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03299114
VÍŘIVKA PRO OSTEOARHRITIDU
27. září 2017 aktualizováno: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
ÚČINNOST VÍŘIVKY PRO PACIENTY S NEUROPATICKOU BOLESTI V DŮSLEDKU OSTEOARTROZY KOLENNÍHO
K prožívání bolesti při OA mohou přispívat jak neuropatické, tak nociceptivní mechanismy.
Cíl: Cílem této studie bylo zjistit účinnost teplé vířivky na bolest, invaliditu, kvalitu života (QoL) a spánek u pacientů s neuropatickou bolestí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Whirlpool léčebná metoda se používá u léčebných a chirurgických stavů.
V literatuře jsou studie, které doporučují whirlpool terapii jako léčbu ke snížení bolesti u pacientů s osteoartrózou.
Cílem této studie bylo zjistit účinnost teplé vířivky na bolest, invaliditu, kvalitu života (QoL) a spánek u pacientů s neuropatickou bolestí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06520
- Ufuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trpí bolestmi kolen po dobu nejméně 3 měsíců
- radiologické projevy, které byly v souladu s OA kolenního kloubu 3. a 4. stupně v důsledku Kellgrenových a Lawrenceových kritérií, měly skóre DN4 ≥4.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace dolních končetin, infekce kolena zánětlivé onemocnění jako revmatoidní artritida bolest zad nebo pánve související s bolestí kolene jiná příčina polyneuropatie (diabetes mellitus, nedostatek vitaminu B 12, toxické nebo neurologické onemocnění jako mrtvice, poranění míchy) výhřez bederní ploténky malignita nebo aktivní systémové onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Ošetřeno teplou vířivkou
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Ošetřeno falešnou vířivkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krátký zdravotní průzkum Form-36
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
DN4
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30112015-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vířivá vana
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáNeznámýBronchopulmonální dysplazieBrazílie
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan