- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03299114
WHIRLPOOL NA ZAPALENIE OSTEOARHRIT
27 września 2017 zaktualizowane przez: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
SKUTECZNOŚĆ WHIRLPOOL DLA PACJENTÓW Z BÓLAMI NEUROPATYCZNYMI WYNIKAJĄCYMI Z Zwyrodnienia Stawu Kolano
Zarówno mechanizmy neuropatyczne, jak i nocyceptywne mogą przyczyniać się do odczuwania bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Cel: Celem tego badania było określenie skuteczności ciepłej kąpieli wirowej na ból, niepełnosprawność, jakość życia (QoL) i sen u pacjentów z bólem neuropatycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodę leczenia Whirlpool stosuje się w stanach chorobowych i chirurgicznych.
W literaturze istnieją badania, które zalecają terapię wirową jako metodę leczenia bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Celem tego badania było określenie skuteczności ciepłego jacuzzi na ból, niepełnosprawność, jakość życia (QoL) i sen u pacjentów z bólem neuropatycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06520
- Ufuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpi na ból kolana od co najmniej 3 miesięcy
- rozważane objawy radiologiczne były zgodne z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3 i 4 według kryteriów Kellgrena i Lawrence'a, miały DN4 ≥4.
Kryteria wyłączenia:
- operacja kończyn dolnych w wywiadzie, infekcja kolana choroba zapalna, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów ból pleców lub miednicy związany z bólem kolana inna przyczyna polineuropatii (cukrzyca, niedobór witaminy B12, choroba toksyczna lub neurologiczna, taka jak udar, uraz rdzenia kręgowego) przepuklina dysku lędźwiowego nowotwór złośliwy lub czynny choroba ogólnoustrojowa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Leczony ciepłym jacuzzi
|
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Leczony pozorowanym jacuzzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia formularza 36
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
DN4
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zapalenie kości i stawów
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Nerwoból
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30112015-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wir
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjnyZespół algodystroficzny | Złamanie dystalnej kości promieniowej | Złożony zespół bólu regionalnego typu IIndyk