- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03299114
WHIRLPOOL PARA OSTEOARRITE
27 de setembro de 2017 atualizado por: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
A EFICÁCIA DA WHIRLPOOL PARA PACIENTES COM DOR NEUROPÁTICA POR OSTEOARTRITE DE JOELHO
Ambos os mecanismos neuropáticos e nociceptivos podem contribuir para a experiência de dor da OA.
Objetivos: O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia do hidromassagem quente na dor, incapacidade, qualidade de vida (QoL) e sono para pacientes com dor neuropática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método de tratamento Whirlpool é usado para condições médicas e cirúrgicas.
Na literatura existem estudos que recomendam a hidroterapia como tratamento para redução da dor em pacientes com osteoartrite.
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia do hidromassagem quente na dor, incapacidade, qualidade de vida (QoL) e sono para pacientes com dor neuropática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06520
- Ufuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrendo de dor no joelho pelo menos 3 meses
- as manifestações radiológicas consideradas eram consistentes com OA de joelho grau 3 e 4 devido aos critérios de Kellgren e Lawrence com escores DN4 ≥4.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia de extremidade inferior, infecção no joelho doença inflamatória como artrite reumatóide dor nas costas ou pélvica relacionada com dor no joelho outra causa de polineuropatia (diabetes mellitus, deficiência de vitamina B 12, doença tóxica ou neurológica como acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal) hérnia de disco lombar malignidade ou ativa doença sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Tratado com hidromassagem quente
|
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Tratado com banheira de hidromassagem falsa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
escala analógica visual
Prazo: um mês
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Formulário Resumido-36 Pesquisa de Saúde
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
DN4
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Osteoartrite
- Distúrbios do Sono Vigília
- Osteoartrite, Joelho
- Neuralgia
Outros números de identificação do estudo
- 30112015-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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