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WHIRLPOOL FÜR OSTEOARHRITIS

27. September 2017 aktualisiert von: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University

DIE WIRKSAMKEIT DES WHIRLPOOLS BEI PATIENTEN MIT NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN AUFGRUND VON KNIE-OSTEOARTHRITIS

Sowohl neuropathische als auch nozizeptive Mechanismen können zur OA-Schmerzerfahrung beitragen. Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des warmen Whirlpools auf Schmerz, Behinderung, Lebensqualität (QoL) und Schlaf bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Whirlpool-Behandlungsmethode wird bei medizinischen und chirurgischen Erkrankungen angewendet. In der Literatur gibt es Studien, die die Whirlpool-Therapie als Behandlung zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Arthrose empfehlen. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des warmen Whirlpools auf Schmerz, Behinderung, Lebensqualität (QoL) und Schlaf bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06520
        • Ufuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens 3 Monaten unter Knieschmerzen leiden
  • radiologische Manifestationen, die aufgrund der Kellgren- und Lawrence-Kriterien mit Grad 3 und 4 Knie-OA vereinbar waren, hatten DN4-Scores ≥4.

Ausschlusskriterien:

  • Operation an den unteren Extremitäten, Knieinfektion, entzündliche Erkrankung wie rheumatoide Arthritis, Rücken- oder Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Knieschmerzen, eine andere Ursache für Polyneuropathie (Diabetes mellitus, Vitamin-B-12-Mangel, toxische oder neurologische Erkrankung wie Schlaganfall, Rückenmarksverletzung), lumbaler Bandscheibenvorfall, bösartig oder aktiv systemische Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Behandelt mit warmen Whirlpool
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Behandelt mit Schein-Whirlpool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurzform-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
DN4
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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