- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03299114
WHIRLPOOL FÜR OSTEOARHRITIS
27. September 2017 aktualisiert von: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
DIE WIRKSAMKEIT DES WHIRLPOOLS BEI PATIENTEN MIT NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN AUFGRUND VON KNIE-OSTEOARTHRITIS
Sowohl neuropathische als auch nozizeptive Mechanismen können zur OA-Schmerzerfahrung beitragen.
Ziele: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des warmen Whirlpools auf Schmerz, Behinderung, Lebensqualität (QoL) und Schlaf bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Whirlpool-Behandlungsmethode wird bei medizinischen und chirurgischen Erkrankungen angewendet.
In der Literatur gibt es Studien, die die Whirlpool-Therapie als Behandlung zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Arthrose empfehlen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des warmen Whirlpools auf Schmerz, Behinderung, Lebensqualität (QoL) und Schlaf bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06520
- Ufuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens 3 Monaten unter Knieschmerzen leiden
- radiologische Manifestationen, die aufgrund der Kellgren- und Lawrence-Kriterien mit Grad 3 und 4 Knie-OA vereinbar waren, hatten DN4-Scores ≥4.
Ausschlusskriterien:
- Operation an den unteren Extremitäten, Knieinfektion, entzündliche Erkrankung wie rheumatoide Arthritis, Rücken- oder Beckenschmerzen im Zusammenhang mit Knieschmerzen, eine andere Ursache für Polyneuropathie (Diabetes mellitus, Vitamin-B-12-Mangel, toxische oder neurologische Erkrankung wie Schlaganfall, Rückenmarksverletzung), lumbaler Bandscheibenvorfall, bösartig oder aktiv systemische Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Behandelt mit warmen Whirlpool
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Behandelt mit Schein-Whirlpool
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kurzform-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
DN4
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Arthrose
- Schlaf-Wach-Störungen
- Arthrose, Knie
- Neuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- 30112015-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafstörung
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutierungSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Whirlpool
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáUnbekanntBronchopulmonale DysplasieBrasilien
-
Western University, CanadaAbgeschlossenFraktur des distalen RadiusKanada
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenKonjunktivitis, bakteriell | Bakterielle KeratitisVereinigte Staaten