- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03299114
IDROMASSAGGIO PER L'OSTEOARRITE
27 settembre 2017 aggiornato da: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
L'EFFICACIA DELL'IDROMASSAGGIO PER I PAZIENTI CON DOLORE NEUROPATICO DOVUTO A OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO
Entrambi i meccanismi neuropatici e nocicettivi possono contribuire all'esperienza del dolore OA.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia dell'idromassaggio caldo su dolore, disabilità, qualità della vita (QoL) e sonno per i pazienti con dolore neuropatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo di trattamento Whirlpool viene utilizzato per condizioni mediche e chirurgiche.
In letteratura sono presenti studi che consigliano l'idromassaggio come trattamento per ridurre il dolore nei pazienti affetti da artrosi.
Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia dell'idromassaggio caldo su dolore, disabilità, qualità della vita (QoL) e sonno per i pazienti con dolore neuropatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06520
- Ufuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soffre di dolore al ginocchio almeno 3 mesi
- le manifestazioni radiologiche considerate erano coerenti con l'OA del ginocchio di grado 3 e 4 dovuta ai criteri di Kellgren e Lawrence avevano punteggi DN4 ≥4.
Criteri di esclusione:
- anamnesi di intervento chirurgico agli arti inferiori, infezione al ginocchio malattia infiammatoria come l'artrite reumatoide dolore alla schiena o pelvico correlato al dolore al ginocchio un'altra causa di polineuropatia (diabete mellito, carenza di vitamina B 12, malattia tossica o neurologica come ictus, lesione del midollo spinale) ernia del disco lombare neoplasia maligna o attiva malattia sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Trattati con idromassaggio caldo
|
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Trattata con finto idromassaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Breve indagine sulla salute del modulo 36
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
DN4
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30112015-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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