- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03299114
ВОДУМ ДЛЯ ОСТЕОАРРИТА
27 сентября 2017 г. обновлено: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
ЭФФЕКТИВНОСТЬ WHIRLPOOL ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С НЕЙРОПАТИЧЕСКОЙ БОЛЬЮ, СВЯЗАННОЙ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕНА
Как нейропатические, так и ноцицептивные механизмы могут вносить свой вклад в болевой синдром при ОА.
Цели. Целью данного исследования было определить эффективность теплого водоворота в отношении боли, инвалидности, качества жизни (КЖ) и сна у пациентов с невропатической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вихревой метод лечения применяется при терапевтических и хирургических состояниях.
В литературе есть исследования, которые рекомендуют джакузи в качестве средства для уменьшения боли у пациентов с остеоартритом.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить эффективность теплого водоворота в отношении боли, инвалидности, качества жизни (КЖ) и сна у пациентов с невропатической болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06520
- Ufuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боли в коленях не менее 3 месяцев
- рентгенологические проявления соответствовали ОА коленных суставов 3 и 4 степени по критериям Келлгрена и Лоуренса, имели баллы DN4 ≥4.
Критерий исключения:
- история операций на нижних конечностях, инфекция коленного сустава, воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит, боль в спине или тазовая боль, связанная с болью в колене, другая причина полинейропатии (сахарный диабет, дефицит витамина B 12, токсические или неврологические заболевания, такие как инсульт, травма спинного мозга), грыжа поясничного диска, злокачественная или активная системное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Обработка теплым джакузи
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Обработка фиктивным джакузи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма-36 Медицинское обследование
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
DN4
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Остеоартрит
- Расстройства сна и бодрствования
- Остеоартрит, Колено
- Невралгия
Другие идентификационные номера исследования
- 30112015-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Водоворот
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутингРефлекторная симпатическая дистрофия | Перелом дистального отдела лучевой кости | Комплексный региональный болевой синдром I типаТурция