- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03299114
WORLPOOL OSTEOARHRITISRE
2017. szeptember 27. frissítette: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
A WHIRLPOOL HATÉKONYSÁGA TÉRD OSTEOARTHRITISES NEUROPÁTIÁS FÁJDALOMBAN BETEGEKNEK
Mind a neuropátiás, mind a nociceptív mechanizmusok hozzájárulhatnak az OA fájdalomélményéhez.
Célok: A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a meleg örvény hatását a fájdalomra, a fogyatékosságra, az életminőségre (QoL) és az alvásra neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Whirlpool kezelési módszert orvosi és sebészeti állapotok esetén alkalmazzák.
Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek a whirlpool terápiát ajánlják az osteoarthritisben szenvedő betegek fájdalmának csökkentésére.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a meleg pezsgőfürdő hatékonyságát a fájdalomra, a fogyatékosságra, az életminőségre (QoL) és az alvásra neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06520
- Ufuk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 3 hónapos térdfájdalomban szenved
- A radiológiai megnyilvánulások összhangban voltak a 3. és 4. fokozatú térd OA-val a Kellgren- és Lawrence-kritériumok miatt, a DN4 pontszám ≥4 volt.
Kizárási kritériumok:
- alsó végtagi műtét anamnézisében, térdfertőzés gyulladásos betegség, például rheumatoid arthritis térdfájdalommal összefüggő hát- vagy kismedencei fájdalom a polyneuropathia másik oka (diabetes mellitus, B12-vitamin hiány, toxikus vagy neurológiai betegség, például szélütés, gerincvelő sérülés) ágyéki porckorongsérv rosszindulatú vagy aktív szisztémás betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási Csoport
Meleg pezsgőfürdővel kezelve
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
Hamis pezsgőfürdővel kezelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vizuális analóg skála
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rövid Form-36 Egészségfelmérés
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
DN4
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30112015-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Örvény
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáIsmeretlenBronchopulmonalis dysplasiaBrazília