- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299114
HIDROMASAJE PARA LA OSTEOARRITIS
27 de septiembre de 2017 actualizado por: ASLIHAN UZUNKULAOGLU, Ufuk University
LA EFICACIA DEL HIDROMASAJE EN PACIENTES CON DOLOR NEUROPÁTICO POR ARTROSIS DE RODILLA
Tanto los mecanismos neuropáticos como los nociceptivos pueden contribuir a la experiencia del dolor por OA.
Objetivos: El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia del hidromasaje tibio sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida (CdV) y el sueño de los pacientes con dolor neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método de tratamiento Whirlpool se utiliza para condiciones médicas y quirúrgicas.
En la literatura existen estudios que recomiendan la terapia de hidromasaje como tratamiento para reducir el dolor en pacientes con artrosis.
El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia del hidromasaje tibio sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida (CdV) y el sueño en pacientes con dolor neuropático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06520
- Ufuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufre de dolor de rodilla al menos 3 meses
- las manifestaciones radiológicas consideradas eran compatibles con OA de rodilla grado 3 y 4 debido a los criterios de Kellgren y Lawrence tenían puntajes DN4 ≥4.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores, infección de rodilla enfermedad inflamatoria como artritis reumatoide dolor pélvico o de espalda relacionado con dolor de rodilla otra causa de polineuropatía (diabetes mellitus, deficiencia de vitamina B 12 , enfermedad tóxica o neurológica como accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal) hernia de disco lumbar neoplasia maligna o activa Enfermedad sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Tratado con hidromasaje caliente
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Tratado con simulacro de hidromasaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Encuesta de salud de formulario corto-36
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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DN4
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Osteoartritis
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Artrosis, Rodilla
- Neuralgia
Otros números de identificación del estudio
- 30112015-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .