- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03342092
Rebond précoce de l'adiposité chez les 4 ans Enfants et risque de surpoids chez les enfants de 11 ans : troisième phase d'une étude de cohorte en Franche-Comté (CoOP)
9 novembre 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité précoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans : troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Cette étude vise à évaluer différentes méthodes de détermination précoce du rebond d'adiposité à l'âge de 4/5 ans selon les critères de dépistage médical en vigueur en milieu scolaire, et à évaluer leur valeur pronostique de l'obésité chez des préadolescents de 11 ans selon le risque connu. facteurs.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
868
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25000
- CHU de Besançon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants inscrits initialement dans deux enquêtes successives sur l'évolution de la corpulence et les déterminants du surpoids au sein d'une cohorte d'enfants (les deux enquêtes représentant la première fois de la cohorte), menées en 2008.
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles nés entre le 1er juillet 2003 et le 30 juin 2004
- Scolarisé en Haute-Saône
- Inscrit à l'enquête de cohorte 2008
Critère d'exclusion:
- Enfants dont les parents ont refusé de participer à cette étude de cohorte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Questionnaire
Questionnaires distribués aux familles 15 jours avant la consultation médicale de l'enfant
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Questionnaires distribués aux familles 15 jours avant la consultation médicale de l'enfant + mesures anthropométriques et données recueillies lors de l'entretien personnel avec l'infirmière scolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle des préadolescents de 11 ans
Délai: mois 22
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Résultat composite basé sur la taille et le poids
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mois 22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Première publication (Réel)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2013/43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .