Tidlig fettreduksjon blant 4-år. Barn og overvektsrisiko blant 11-årige barn: Tredje fase av en kohortstudie i Franche-Comté (CoOP)
9. november 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité precoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans: troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Denne studien tar sikte på å vurdere ulike metoder for tidlig bestemmelse av fettrebound i en alder av 4/5 år i henhold til gjeldende medisinske screeningskriterier i skolen, og å vurdere deres prognostiske verdi for fedme blant 11 år gamle pre-ungdom i henhold til kjent risiko faktorer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
868
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn ble opprinnelig registrert i to påfølgende undersøkelser av byggeutvikling og overvektsdeterminanter blant en barnekohort (begge undersøkelser representerer første gang av kohorten), utført i 2008.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gutter og jenter født mellom 1. juli 2003 og 30. juni 2004
- Går på skole i Haute-Saône
- Registrert i 2008-kohortundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis foreldre nektet å delta i denne kohortstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema
Spørreskjema delt ut til familiene 15 dager før barnets legekonsultasjon
|
Spørreskjema delt ut til familiene 15 dager før barnets legekonsultasjon + antropometriske målinger og data samlet inn fra det personlige intervjuet med helsesøster på skolen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks for 11 år gamle pre-ungdom
Tidsramme: måned 22
|
Sammensatt utfall basert på høyde og vekt
|
måned 22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2013/43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .