- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342092
Tidig fettåterhämtning bland 4-y.o. Barn och överviktsrisk bland 11-åriga barn: tredje fasen av en kohortstudie i Franche-Comté (CoOP)
9 november 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité precoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans: troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Denna studie syftar till att bedöma olika metoder för tidig bestämning av fettrebound vid 4/5 års ålder enligt nuvarande medicinska screeningkriterier i skolor, och att bedöma deras prognostiska värde för fetma bland 11 år gamla pre-adolescents enligt den kända risken faktorer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
868
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn deltog ursprungligen i två på varandra följande undersökningar av byggnadsutveckling och överviktsbestämningsfaktorer bland en barnkohort (båda undersökningarna representerade första gången i kohorten), genomförda 2008.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pojkar och flickor födda mellan 1 juli 2003 och 30 juni 2004
- Går i skolan i Haute-Saône
- Inskriven i 2008 års kohortundersökning
Exklusions kriterier:
- Barn vars föräldrar vägrade att delta i denna kohortstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frågeformulär
Frågeformulär delas ut till familjerna 15 dagar före barnets medicinska konsultation
|
Frågeformulär distribuerade till familjerna 15 dagar före barnets medicinska konsultation + antropometriska mätningar och data insamlad från den personliga intervjun med skolsköterskan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index för 11 år gamla pre-adolescents
Tidsram: månad 22
|
Sammansatt resultat baserat på längd och vikt
|
månad 22
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Första postat (Faktisk)
14 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2013/43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .