- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03342092
Frühzeitiger Wiederanstieg der Adipositas bei 4-Jährigen Kinder und Übergewichtsrisiko bei 11-jährigen Kindern: Dritte Phase einer Kohortenstudie in der Franche-Comté (CoOP)
9. November 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité precoce Chez l'Enfant de 4 Ans and Risk of Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans : troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Ziel dieser Studie ist es, verschiedene Methoden zur frühen Adipositas-Rebound-Bestimmung im Alter von 4/5 Jahren gemäß den aktuellen medizinischen Screening-Kriterien in Schulen zu bewerten und ihren prognostischen Wert für Fettleibigkeit bei 11-jährigen Vorpubertären entsprechend dem bekannten Risiko zu bewerten Faktoren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
868
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- CHU de Besançon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder nahmen zunächst an zwei aufeinanderfolgenden Umfragen zu Körperbauentwicklung und Determinanten von Übergewicht in einer Kinderkohorte teil (bei beiden Umfragen handelte es sich um die ersten Umfragen der Kohorte), die im Jahr 2008 durchgeführt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungen und Mädchen, die zwischen dem 1. Juli 2003 und dem 30. Juni 2004 geboren wurden
- Schulbesuch in Haute-Saône
- Teilnahme an der Kohortenbefragung 2008
Ausschlusskriterien:
- Kinder, deren Eltern sich weigerten, an dieser Kohortenstudie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fragebogen
Fragebögen werden 15 Tage vor der ärztlichen Konsultation des Kindes an die Familien verteilt
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Fragebögen, die 15 Tage vor der ärztlichen Konsultation des Kindes an die Familien verteilt wurden, + anthropometrische Messungen und Daten aus dem persönlichen Gespräch mit der Schulkrankenschwester
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index von 11-jährigen Vorpubertären
Zeitfenster: Monat 22
|
Zusammengesetztes Ergebnis basierend auf Größe und Gewicht
|
Monat 22
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2013/43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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