- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03342092
Korai zsírosodás fellendülés a 4 évesek körében Gyermekek és túlsúly kockázata a 11 éves gyermekek körében: Franche-Comtéban végzett kohorszvizsgálat harmadik fázisa (CoOP)
2017. november 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité précoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans : troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a 4/5 éves korban a korai elhízás rebound meghatározására szolgáló különböző módszereket a jelenlegi iskolai orvosi szűrési kritériumok szerint, és felmérje ezek prognosztikai értékét az elhízás szempontjából 11 éves kor előtti serdülőkorúak körében az ismert kockázatnak megfelelően. tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
868
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gyerekek kezdetben két egymást követő, 2008-ban végzett felmérésben vettek részt egy gyermekcsoport testalkatának alakulását és a túlsúlyt meghatározó tényezőkről (mindkét felmérés a kohorsz első alkalmát jelentette).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2003. július 1. és 2004. június 30. között született fiúk és lányok
- Haute-Saône iskolába jár
- Jelentkezett a 2008-as kohorsz felmérésben
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek a szülei megtagadták, hogy részt vegyenek ebben a kohorszvizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kérdőív
A kérdőívek kiosztása a családoknak 15 nappal a gyermek orvosi konzultációja előtt
|
A családoknak 15 nappal a gyermek orvosi konzultációja előtt kiosztott kérdőívek + antropometriai mérések és az iskolai védőnővel végzett személyes interjúból gyűjtött adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
11 éves kor előtti serdülőkorúak testtömegindexe
Időkeret: hónap 22
|
Magasságon és súlyon alapuló összetett eredmény
|
hónap 22
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2013/43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .