- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03342092
Vroege vetopleving bij 4-jarige Risico op kinderen en overgewicht bij kinderen van 11 jaar: derde fase van een cohortstudie in Franche-Comté (CoOP)
9 november 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité précoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans: troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Deze studie heeft tot doel verschillende methoden te beoordelen voor het vroegtijdig bepalen van de rebound van adipositas op de leeftijd van 4/5 jaar volgens de huidige medische screeningcriteria op scholen, en om hun prognostische waarde voor obesitas bij 11-jarige pre-adolescenten te beoordelen volgens het bekende risico factoren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
868
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen namen aanvankelijk deel aan twee opeenvolgende onderzoeken naar determinanten van lichaamsbouw en overgewicht onder een kindercohort (beide onderzoeken vertegenwoordigen de eerste keer van het cohort), uitgevoerd in 2008.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongens en meisjes geboren tussen 1 juli 2003 en 30 juni 2004
- Naar school in Haute-Saône
- Ingeschreven in het cohortonderzoek van 2008
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de ouders weigerden deel te nemen aan dit cohortonderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
Vragenlijsten uitgedeeld aan de families 15 dagen voor de medische consultatie van het kind
|
Vragenlijsten uitgedeeld aan de gezinnen 15 dagen vóór de medische consultatie van het kind + antropometrische metingen en gegevens verzameld uit het persoonlijk onderhoud met de schoolverpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index van 11-jarige pre-adolescenten
Tijdsspanne: maand 22
|
Samengestelde uitkomst op basis van lengte en gewicht
|
maand 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- API/2013/43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .