- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03342092
Rimbalzo precoce dell'adiposità tra i 4 anni Bambini e rischio di sovrappeso tra i bambini di 11 anni: terza fase di uno studio di coorte in Franca Contea (CoOP)
9 novembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité précoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans : troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Questo studio si propone di valutare diversi metodi per la determinazione precoce del rimbalzo dell'adiposità all'età di 4/5 anni secondo gli attuali criteri di screening medico nelle scuole e di valutare il loro valore prognostico per l'obesità tra i preadolescenti di 11 anni in base al rischio noto fattori.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
868
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini inizialmente iscritti a due indagini successive sull'evoluzione della corporatura e sui determinanti del sovrappeso in una coorte di bambini (entrambe le indagini rappresentano la prima volta della coorte), condotte nel 2008.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze nati tra il 1 luglio 2003 e il 30 giugno 2004
- Frequentare la scuola in Haute-Saône
- Iscritto al sondaggio di coorte 2008
Criteri di esclusione:
- Bambini i cui genitori si sono rifiutati di prendere parte a questo studio di coorte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Questionario
Questionari distribuiti alle famiglie 15 giorni prima della visita medica del bambino
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Questionari distribuiti alle famiglie 15 giorni prima del consulto medico del bambino + misure antropometriche e dati raccolti dal colloquio personale con l'infermiere scolastico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea di preadolescenti di 11 anni
Lasso di tempo: mese 22
|
Risultato composito basato su altezza e peso
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mese 22
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2013/43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .