- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342092
Rebote temprano de la adiposidad entre niños de 4 años Niños y riesgo de sobrepeso entre niños de 11 años: tercera fase de un estudio de cohorte en Franche-Comté (CoOP)
9 de noviembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Rebond d'adiposité précoce Chez l'Enfant de 4 Ans et Risque de Surpoids Chez l'Enfant de 11 Ans : troisième Temps d'Une Cohorte Franc-comtoise.
Este estudio tiene como objetivo evaluar diferentes métodos para la determinación temprana del rebote de la adiposidad a la edad de 4/5 años de acuerdo con los criterios médicos actuales de detección en las escuelas, y evaluar su valor pronóstico para la obesidad en preadolescentes de 11 años de acuerdo con el riesgo conocido. factores
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
868
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños se inscribieron inicialmente en dos encuestas sucesivas sobre la evolución de la constitución y los determinantes del sobrepeso entre una cohorte de niños (ambas encuestas representan la primera vez de la cohorte), realizadas en 2008.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas nacidos entre el 1 de julio de 2003 y el 30 de junio de 2004
- Asistir a la escuela en Haute-Saône
- Inscrito en la encuesta de cohortes de 2008
Criterio de exclusión:
- Niños cuyos padres se negaron a participar en este estudio de cohortes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario
Cuestionarios distribuidos a las familias 15 días antes de la consulta médica del niño
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Cuestionarios distribuidos a las familias 15 días antes de la consulta médica del niño + medidas antropométricas y datos recogidos de la entrevista personal con la enfermera escolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de masa corporal de preadolescentes de 11 años
Periodo de tiempo: mes 22
|
Resultado compuesto basado en la altura y el peso
|
mes 22
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphanie Pasteur, MD, CHU de Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2013/43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .