Validation de la mesure automatisée du débit cardiaque
17 juillet 2018 mis à jour par: University of Aarhus
Validation de la méthode d'échographie automatisée pour la mesure du débit cardiaque : une étude d'observation clinique
L'analyse logicielle automatisée permet désormais une estimation rapide du débit cardiaque à partir de la vue échocardiographique à 5 cavités.
Cette étude validera la méthode logicielle automatisée contre la thermodilution de l'artère pulmonaire et contre la mesure conventionnelle du débit cardiaque par échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en chirurgie cardiaque postopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Patient en chirurgie cardiaque postopératoire
- Cathéter artériel pulmonaire in situ
- Extubé
Critère d'exclusion:
- Aucune image échocardiographique disponible
- Pas de consentement
- Insuffisance aortique modérée à sévère
- Insuffisance tricuspide modérée à sévère
- Insuffisance valvulaire mitrale modérée à sévère
- Arythmie Shunt intracardiaque Instabilité hémodynamique modérée à sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la mesure du débit cardiaque
Délai: 10 minutes
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Biais moyen avec limites d'accord pour la mesure du débit cardiaque entre la mesure automatisée du débit cardiaque et la thermodilution de l'artère pulmonaire
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de tendance
Délai: 120 minutes
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Capacité de tendance pour la mesure du débit cardiaque pour la mesure automatisée du débit cardiaque par rapport à la thermodilution de l'artère pulmonaire
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120 minutes
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Précision de la mesure du débit cardiaque
Délai: 10 minutes
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Biais moyen avec limites d'accord pour la mesure du débit cardiaque entre la mesure automatisée du débit cardiaque et la mesure conventionnelle du débit cardiaque par échocardiographie
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10 minutes
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Capacité de tendance
Délai: 120 minutes
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Capacité de tendance pour la mesure du débit cardiaque pour la mesure automatisée du débit cardiaque par rapport à la mesure traditionnelle du débit cardiaque par échocardiographie
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120 minutes
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Précision de la mesure du débit cardiaque
Délai: 10 minutes
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Biais moyen avec limites d'accord pour la mesure du débit cardiaque entre la mesure traditionnelle du débit cardiaque et la thermodilution de l'artère pulmonaire
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10 minutes
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Capacité de tendance
Délai: 120 minutes
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Capacité de tendance pour la mesure du débit cardiaque pour le débit cardiaque échocardiographique traditionnel par rapport à la thermodilution de l'artère pulmonaire
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Première publication (Réel)
14 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30112017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .