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自动心输出量测量的验证

2018年7月17日 更新者:University of Aarhus

用于测量心输出量的自动超声方法的验证:一项临床观察研究

自动化软件分析现在允许从超声心动图 5 腔视图快速估计心输出量。 本研究将验证针对肺动脉热稀释的自动化软件方法和针对超声心动图的常规心输出量测量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

心脏手术术后患者

描述

纳入标准:

  • 术后心脏手术患者
  • 原位肺动脉导管
  • 已拔管

排除标准:

  • 没有可用的超声心动图图像
  • 不同意
  • 中重度主动脉瓣关闭不全
  • 中重度三尖瓣关闭不全
  • 中重度二尖瓣关闭不全
  • 心律失常心内分流术中重度血流动力学不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
心脏手术患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量测量的准确性
大体时间:10分钟
自动心输出量测量和肺动脉热稀释之间心输出量测量的平均偏差和一致性限制
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
趋势能力
大体时间:120分钟
与肺动脉热稀释相比,自动心输出量测量的心输出量测量趋势能力
120分钟
心输出量测量的准确性
大体时间:10分钟
自动心输出量测量与常规超声心动图心输出量测量之间心输出量测量的平均偏差和一致性限制
10分钟
趋势能力
大体时间:120分钟
与传统超声心动图心输出量测量相比,自动心输出量测量的心输出量测量趋势分析能力
120分钟
心输出量测量的准确性
大体时间:10分钟
传统心输出量测量和肺动脉热稀释之间心输出量测量的平均偏差和协议限制
10分钟
趋势能力
大体时间:120分钟
与肺动脉热稀释相比,传统超声心动图心输出量的心输出量测量趋势能力
120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月8日

首次发布 (实际的)

2017年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 30112017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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