Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van geautomatiseerde cardiale outputmeting

17 juli 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus

Validatie van geautomatiseerde echografiemethode voor het meten van hartminuutvolume: een klinische observatiestudie

Geautomatiseerde software-analyse maakt nu een snelle schatting van het hartminuutvolume mogelijk op basis van de echocardiografische 5-kamerweergave. Deze studie zal de geautomatiseerde softwaremethode valideren tegen thermodilutie van de longslagader en tegen conventionele meting van het hartminuutvolume met echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve hartchirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve hartchirurgische patiënt
  • Longslagaderkatheter in situ
  • geëxtubeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Geen echocardiografisch beeld beschikbaar
  • Geen toestemming
  • Matig-ernstige aorta-insufficiëntie
  • Matig-ernstige tricuspidalisinsufficiëntie
  • Matig-ernstige mitralisklepinsufficiëntie
  • Aritmie Intracardiale shunt Matig-ernstige hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartchirurgische patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van meting van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 10 minuten
Gemiddelde afwijking met overeenstemmingsgrenzen voor cardiale outputmeting tussen geautomatiseerde cardiale outputmeting en thermodilutie van de longslagader
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trending vermogen
Tijdsspanne: 120 minuten
Trendvermogen voor meting van het hartminuutvolume voor geautomatiseerde meting van het hartminuutvolume in vergelijking met thermodilutie van de longslagader
120 minuten
Nauwkeurigheid van meting van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 10 minuten
Gemiddelde afwijking met overeenstemmingsgrenzen voor meting van het hartminuutvolume tussen geautomatiseerde meting van het hartminuutvolume en conventionele echocardiografische meting van het hartminuutvolume
10 minuten
Trending vermogen
Tijdsspanne: 120 minuten
Trendvermogen voor meting van het hartminuutvolume voor geautomatiseerde meting van het hartminuutvolume in vergelijking met traditionele echocardiografische meting van het hartminuutvolume
120 minuten
Nauwkeurigheid van meting van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: 10 minuten
Gemiddelde afwijking met overeenstemmingsgrenzen voor meting van hartminuutvolume tussen traditionele meting van hartminuutvolume en thermodilutie van de longslagader
10 minuten
Trending vermogen
Tijdsspanne: 120 minuten
Trending-vermogen voor cardiale outputmeting voor traditionele echocardiografische cardiale output in vergelijking met thermodilutie van de longslagader
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30112017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren