Walidacja automatycznego pomiaru rzutu serca
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Walidacja zautomatyzowanej metody ultrasonograficznej do pomiaru pojemności minutowej serca: kliniczne badanie obserwacyjne
Zautomatyzowana analiza oprogramowania pozwala teraz na szybkie oszacowanie pojemności minutowej serca z echokardiograficznego projekcji 5-jamowej.
Badanie to zweryfikuje zautomatyzowaną metodę oprogramowania pod kątem termodylucji tętnicy płucnej i konwencjonalnego pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po operacji kardiochirurgicznej
- Cewnik do tętnicy płucnej in situ
- Ekstubowany
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnego obrazu echokardiograficznego
- Brak zgody
- Umiarkowana-ciężka niewydolność aorty
- Umiarkowana-ciężka niewydolność trójdzielna
- Umiarkowana-ciężka niedomykalność zastawki mitralnej
- Arytmia Przetoka wewnątrzsercowa Umiarkowana-ciężka niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci kardiochirurgii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiaru pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 10 minut
|
Średnie odchylenie z granicami zgodności dla pomiaru rzutu serca między automatycznym pomiarem rzutu serca a termodylucją tętnicy płucnej
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trendująca zdolność
Ramy czasowe: 120 minut
|
Trendy w zakresie pomiaru pojemności minutowej serca w przypadku automatycznego pomiaru pojemności minutowej serca w porównaniu z termodylucją tętnicy płucnej
|
120 minut
|
|
Dokładność pomiaru pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 10 minut
|
Średnie odchylenie z granicami zgodności dla pomiaru rzutu serca między automatycznym pomiarem rzutu serca a konwencjonalnym echokardiograficznym pomiarem rzutu serca
|
10 minut
|
|
Trendująca zdolność
Ramy czasowe: 120 minut
|
Możliwość wyznaczania trendów w zakresie pomiaru rzutu serca dla automatycznego pomiaru rzutu serca w porównaniu z tradycyjnym echokardiograficznym pomiarem rzutu serca
|
120 minut
|
|
Dokładność pomiaru pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 10 minut
|
Średnie odchylenie z granicami zgodności dla pomiaru pojemności minutowej serca między tradycyjnym pomiarem pojemności minutowej serca a termodylucją tętnicy płucnej
|
10 minut
|
|
Trendująca zdolność
Ramy czasowe: 120 minut
|
Trendy w pomiarze rzutu serca dla tradycyjnego echokardiograficznego rzutu serca w porównaniu z termodylucją tętnicy płucnej
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30112017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .