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Facteurs épigénétiques de l'adénome colorectal chez les Coréens

25 janvier 2026 mis à jour par: KIM OneJoong, Bundang CHA Hospital

Exploration des facteurs épigénétiques de l'adénome colorectal chez les Coréens

Cette étude vise à explorer les facteurs épigénétiques associés à l'adénome colorectal (CRA) dans la population coréenne. L'adénome colorectal est une lésion précancéreuse clé dans la séquence adénome-carcinome, et l'identification de marqueurs génétiques méthylés pourrait améliorer la détection précoce et la stratification des risques pour le cancer colorectal (CRC).

Un total de 32 patients subissant une polypectomie coloscopique seront inclus. Des tissus adénomateux et normaux adjacents seront collectés pour l'extraction d'acide désoxyribonucléique (ADN) et la conversion au bisulfite. La réaction en chaîne par polymérase quantitative spécifique de la méthylation (qMSP) et le séquençage de Sanger seront utilisés pour évaluer l'état de méthylation des gènes candidats (SFRP2, TFPI2, SEPT9 et SDC2). Des échantillons de selles seront également analysés par séquençage du génome entier (WGS) pour évaluer les profils microbiomes et génétiques.

L'étude cherche à déterminer si les niveaux de méthylation de ces gènes sont significativement élevés dans le tissu adénomateux par rapport à la muqueuse normale, identifiant ainsi des biomarqueurs potentiels pour la surveillance des néoplasies colorectales et des intervalles de suivi personnalisés en coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) est l'une des tumeurs malignes les plus courantes en Corée, se classant deuxième dans les statistiques nationales d'incidence du cancer. La plupart des CRC se développent par la séquence adénome-carcinome, dans laquelle les altérations épigénétiques et génétiques jouent un rôle crucial. L'identification de marqueurs génétiques méthylés dans l'adénome colorectal peut fournir des informations sur les mécanismes de cancérogenèse précoce et permettre des stratégies de surveillance plus individualisées après la polypectomie.

Cette étude se concentre sur l'exploration des facteurs épigénétiques, en particulier les profils de méthylation de l'ADN, associés à l'adénome colorectal chez les patients coréens. Un total de 32 participants subissant une polypectomie coloscopique seront recrutés. De chaque participant, du tissu adénomateux et de la muqueuse normale adjacente (d'environ 5 millimètres (mm) de taille) seront prélevés. Des échantillons de selles seront également obtenus pour l'analyse du microbiome et du génome.

L'ADN extrait des tissus et des échantillons de selles subira une conversion au bisulfite à l'aide du kit EZ DNA Methylation-Gold (Zymo Research). Une réaction en chaîne par polymérase spécifique de la méthylation quantitative (qMSP) sera réalisée pour évaluer les niveaux de méthylation du promoteur de quatre gènes candidats - SFRP2 (Secreted Frizzled Related Protein 2), TFPI2 (Tissue Factor Pathway Inhibitor 2), SEPT9 (Septin 9) et SDC2 (Syndecan 2) - qui ont précédemment montré un potentiel en tant que biomarqueurs des néoplasies colorectales. Des échantillons sélectionnés subiront également un séquençage Sanger pour le profilage de la méthylation au niveau des CpG. L'ADN des selles sera analysé par séquençage du génome entier (WGS) sur la plateforme Illumina NovaSeq 6000 pour évaluer la composition microbienne et le contexte génétique.

Les indices de méthylation (MtI) et les pourcentages de référence méthylée (PMR) seront calculés et comparés entre les tissus adénomateux et les tissus normaux adjacents. Une analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) déterminera la sensibilité et la spécificité de chaque gène en tant que biomarqueur potentiel.

En identifiant les gènes méthylés significativement surexprimés dans les tissus adénomateux, cette étude vise à proposer des marqueurs épigénétiques candidats pour prédire la récidive ou la transformation maligne de l'adénome colorectal. Les résultats pourraient contribuer à affiner les intervalles de surveillance post-polypectomie et à soutenir des stratégies de précision dans la prévention du CRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13496
        • Bundang CHA Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une polypectomie coloscopique pour adénome colorectal à l'Hôpital CHA de Bundang. Les participants seront recrutés de manière consécutive parmi ceux qui fournissent un consentement éclairé écrit pour la collecte de tissus adénomateux et de tissus normaux adjacents. La population étudiée représente des adultes âgés de 19 à 85 ans qui sont cliniquement éligibles pour une coloscopie et un échantillonnage tissulaire.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 19 à 85 ans.

Subissant une polypectomie coloscopique pour adénome colorectal.

Capables de comprendre l'objectif de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit.

Tissu adéquat disponible pour l'échantillonnage de l'adénome et de la muqueuse normale adjacente.

Critères d'exclusion :

Antécédents de cancer colorectal, de maladie inflammatoire de l'intestin ou de syndrome de cancer colorectal héréditaire (par exemple, PAF, syndrome de Lynch).

Chirurgie colorectale antérieure pouvant altérer l'anatomie ou la pathologie.

Qualité d'échantillon inadéquate ou échec de l'extraction d'ADN.

Refus ou retrait du consentement éclairé.

Comorbidités sévères rendant la participation inappropriée à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe des Adénomes Colorectaux
Participants subissant une polypectomie coloscopique pour adénome colorectal. Du tissu adénomateux et de la muqueuse normale adjacente seront prélevés pour analyse de méthylation et de séquençage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de méthylation de SFRP2 dans le tissu colorectal
Délai: Baseline (Point unique dans le temps)]
Évaluation quantitative des niveaux de méthylation de l'ADN dans les tissus colorectaux adénomateux par rapport aux tissus normaux adjacents. Les niveaux de méthylation seront déterminés par PCR quantitative spécifique de la méthylation (qMSP) et exprimés sous forme d'indice de méthylation (MtI, %).
Baseline (Point unique dans le temps)]
Indice de méthylation du TFPI2 dans le tissu colorectal
Délai: Baseline (Point temporel unique)]
Évaluation quantitative des niveaux de méthylation de l'ADN dans les tissus colorectaux adénomateux par rapport aux tissus normaux adjacents. Les niveaux de méthylation seront déterminés par PCR quantitative spécifique de la méthylation (qMSP) et exprimés en indice de méthylation (MtI, %).
Baseline (Point temporel unique)]
Indice de méthylation de SEPT9 dans le tissu colorectal
Délai: Baseline (Point de temps unique)]
Évaluation quantitative des niveaux de méthylation de l'ADN dans les tissus colorectaux adénomateux par rapport aux tissus normaux adjacents. Les niveaux de méthylation seront déterminés par PCR quantitative spécifique à la méthylation (qMSP) et exprimés en tant qu'indice de méthylation (MtI, %).
Baseline (Point de temps unique)]
Indice de méthylation de SDC2 dans le tissu colorectal
Délai: Baseline (Point de temps unique)]
Évaluation quantitative des niveaux de méthylation de l'ADN dans les tissus colorectaux adénomateux par rapport aux tissus normaux adjacents.
Les niveaux de méthylation seront déterminés par PCR quantitative spécifique de la méthylation (qMSP) et exprimés sous forme d'indice de méthylation (MtI, %).
Baseline (Point de temps unique)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité du SFRP2 méthylé pour la détection de l'adénome
Délai: Référence (Point temporel unique)
L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera utilisée pour évaluer la performance diagnostique de la méthylation de SFRP2 dans la distinction entre tissu adénomateux et tissu normal.
Les valeurs du pourcentage de méthylation de référence (PMR) obtenues par qMSP seront comparées entre les groupes.
Référence (Point temporel unique)
Sensibilité et spécificité de la TFPI2 méthylée pour la détection des adénomes
Délai: Point de référence (point temporel unique)
L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera utilisée pour évaluer la performance diagnostique de la méthylation du gène TFPI2 dans la distinction entre tissu adénomateux et tissu normal. Les valeurs de pourcentage de méthylation de référence (PMR) obtenues par qMSP seront comparées entre les groupes.
Point de référence (point temporel unique)
Sensibilité et spécificité de la méthylation de SEPT9 pour la détection des adénomes
Délai: Baseline (Point de temps unique)
L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera utilisée pour évaluer la performance diagnostique de la méthylation de SEPT9 dans la distinction entre tissu adénomateux et tissu normal. Les valeurs de pourcentage de méthylation de référence (PMR) obtenues par qMSP seront comparées entre les groupes.
Baseline (Point de temps unique)
Sensibilité et spécificité de la SDC2 méthylée pour la détection d'adénome
Délai: Valeur de base (point temporel unique)
L'analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) sera utilisée pour évaluer la performance diagnostique de la méthylation de SDC2 dans la distinction entre tissu adénomateux et tissu normal. Les valeurs du pourcentage de référence méthylée (PMR) obtenues par qMSP seront comparées entre les groupes.
Valeur de base (point temporel unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bundang CHA Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

9 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHAMC IRB 2025-05-034-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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