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Programme d'éducation diététique pour les survivants du cancer colorectal de stade I à IV

5 janvier 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Éducation sur l'alimentation des survivants du cancer colorectal dans le cadre d'un filet de sécurité : une étude de faisabilité pilote

Cet essai pilote évalue la faisabilité d'un programme d'éducation diététique de groupe pour les survivants du cancer colorectal de stade I à IV. Offrir un programme d'éducation nutritionnelle aux survivants du cancer du côlon et du rectum peut les aider à avoir un meilleur accès aux outils nécessaires pour prendre des décisions alimentaires saines qui peuvent avoir un impact sur les résultats de leur cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Décrire la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'éducation diététique de groupe pour les survivants du cancer colorectal (CRC) au Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH).

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Décrire les obstacles perçus à une alimentation saine chez les survivants du CCR au ZSFGH.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer les différences de faisabilité et d'acceptabilité d'un programme d'éducation à l'alimentation de groupe, sur la base de facteurs sociodémographiques tels que l'éducation, l'insécurité alimentaire, l'emploi et la race.

II. Explorer les changements dans les comportements liés à la santé avant et après l'intervention à l'aide d'un score de style de vie validé.

CONTOUR:

Les patients assistent à des séances d'éducation diététique de groupe pendant 1,5 à 2 heures toutes les 2 semaines (semaines 1, 3 et 5).

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
  • Diagnostiqué avec un cancer colorectal de stade 1 à 4 dans les 5 ans précédant l'inscription à l'étude et traité avec une intention curative
  • Recevoir des soins de suivi de survie au Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFGH)
  • Capable de fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Recevant actuellement une chimiothérapie, une thérapie biologique, une radiothérapie ou une immunothérapie pour le cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (éducation diététique)
Les patients assistent à des séances d'éducation diététique de groupe pendant 1,5 à 2 heures toutes les 2 semaines (semaines 1, 3 et 5).
Complément alimentaire: Intervention diététique
Assister à des séances d'éducation diététique
Autres noms:
  • Modification alimentaire
  • d'intervention, diététique
  • Intervention nutritionnelle
  • Interventions nutritionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants manquant aux questionnaires
Délai: Jusqu'à 17 semaines
La faisabilité des outils de mesure sera évaluée en rapportant le pourcentage de participants qui n'ont pas rempli les questionnaires
Jusqu'à 17 semaines
Taux de réponse de suivi
Délai: Jusqu'à 17 semaines
La faisabilité des outils de mesure sera évaluée par les taux de réponse de suivi (semaine 6 et semaine 17)
Jusqu'à 17 semaines
Fréquence des raisons de ne pas participer aux questionnaires
Délai: Jusqu'à 17 semaines
La faisabilité des outils de mesure sera évaluée en enregistrant et en signalant les raisons de ne pas participer aux questionnaires.
Jusqu'à 17 semaines
Nombre de participants qui consentent ou ont exprimé leur intérêt
Délai: Jusqu'à 17 semaines
Le recrutement des sujets sera évalué en fonction du nombre de participants qui consentent / du nombre de participants qui ont initialement exprimé leur intérêt, et les raisons de la non-participation seront documentées.
Jusqu'à 17 semaines
Pourcentage de patients consentants qui restent dans l'étude
Délai: Jusqu'à 17 semaines
La rétention des sujets sera évaluée par le pourcentage de patients consentants qui restent dans l'étude à la semaine 6 et à la semaine 17, et les raisons de l'abandon seront documentées.
Jusqu'à 17 semaines
Nombre de séances suivies
Délai: Jusqu'à 17 semaines
L'adhésion à l'intervention d'éducation diététique sera évaluée en fonction du nombre de séances suivies et les raisons de l'absence seront documentées.
Jusqu'à 17 semaines
Réponses catégorielles au sondage d'évaluation du programme
Délai: Jusqu'à 17 semaines
Expérience (ex. satisfaction) seront évalués par des réponses tabulées à l'enquête d'évaluation du programme. Une analyse qualitative des transcriptions nettoyées et codées des entretiens à l'aide d'un processus de "comparaison constante" par lequel les données sont intégrées dans des catégories conceptuelles et des thèmes sera effectuée.
Jusqu'à 17 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des réponses à l'enquête socio-démographique de référence
Délai: Jusqu'à 17 semaines
Les obstacles à une alimentation saine seront décrits à l'aide des réponses tabulées à l'enquête sociodémographique de référence et de l'analyse qualitative des transcriptions codées des entretiens de référence et de sortie.
Jusqu'à 17 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de style de vie sur l'outil d'évaluation alimentaire automatisé sur 24 heures (ASA24) du National Institute of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI)
Délai: Jusqu'à 17 semaines
L'outil d'évaluation diététique ASA24® est un outil Web gratuit qui permet de multiples rappels alimentaires de 24 heures, codés automatiquement et auto-administrés et/ou des enregistrements alimentaires sur un ou plusieurs jours, également appelés journaux alimentaires. Le système ASA24 se compose d'un site Web de répondants utilisé pour collecter des données sur l'apport alimentaire et d'un site Web de chercheurs utilisé pour gérer la logistique de l'étude et obtenir des fichiers de données sur les nutriments et les groupes d'aliments afin d'obtenir des fichiers d'analyse pour 65 nutriments et 37 groupes d'aliments. Ces données sont utilisées pour générer un score de style de vie standardisé avant et après l'intervention avec une plage possible : 0-7, basé sur l'indice de masse corporelle du participant et la consommation de fruits et légumes, de fibres, d'aliments ultra-transformés, de viande rouge, de viande transformée, boissons sucrées et alcool. Ce score standardisé quantifie la mesure dans laquelle les modes de vie des participants sont conformes aux recommandations 2018 du Fonds mondial de recherche sur le cancer (WCRF) / de l'Institut américain de recherche sur le cancer (AICR).
Jusqu'à 17 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sorbarikor Piawah, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 204511
  • NCI-2020-06808 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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