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Intervention de téléréadaptation pour les personnes ayant subi une fracture de la hanche - Essai contrôlé randomisé (ECR)

15 décembre 2017 mis à jour par: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Efficacité d'une intervention de télé-réadaptation pour améliorer les performances et réduire la morbidité chez les personnes ayant subi une fracture de la hanche - Essai contrôlé randomisé

La plupart des patients survivants d'une fracture de la hanche ont une mobilité réduite et perdent leur capacité fonctionnelle, ce qui augmente le risque de complications et de réhospitalisation. Les programmes de transition post-congé visant à réduire les réadmissions ont connu un certain succès. La téléréadaptation fait référence à l'utilisation des technologies pour fournir des services de réadaptation aux personnes à domicile. Compte tenu du besoin de soins de suivi à long terme pour les personnes souffrant d'une fracture de la hanche, la téléréadaptation à domicile pourrait accroître l'autonomie, réduire les séjours à l'hôpital et réduire le fardeau des soignants.

Le but de cet essai contrôlé randomisé à trois bras est d'étudier l'efficacité d'un programme d'intervention basé sur la téléréadaptation sur les AVQ, la qualité de vie, la dépression et le fardeau des soignants par rapport aux visites à domicile en face à face et aux soins habituels des personnes âgées vivant dans la communauté après fracture de la hanche.

90 personnes âgées souffrant de fractures de la hanche seront assignées au hasard à un groupe de téléréadaptation (N = 30), des visites en face à face (N = 30) et un groupe témoin.

L'objectif de l'intervention est d'améliorer la transition des unités de réadaptation au logement communautaire. Il comprendra 10 séances de vidéoconférence/face à face d'un ergothérapeute en présence de l'aidant principal. Chaque session sera utilisée pour guider les participants à atteindre leurs objectifs auto-identifiés, en se concentrant sur la résolution de problèmes pour les situations de la vie quotidienne et sur la capacité à mettre en œuvre les stratégies discutées pour une variété d'activités.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes plus âgés (âge ≥ 60 ans) après une fracture de la hanche - sortis de l'unité de réadaptation pour patients hospitalisés de l'hôpital Herzog, à Jérusalem, entre janvier 2017 et décembre 2017.

Sortie de la réadaptation vers un milieu non institutionnalisé. haut débit ou Wi-Fi chez eux et doivent pouvoir faire fonctionner un iPad de manière autonome.

FIM>90 à la décharge. A un soignant désigné (un ami proche, un membre de la famille ou un travailleur de soutien) âgé de plus de 18 ans et un locuteur hébreu, anglais ou arabe, qui acceptera de coopérer à la recherche

Critère d'exclusion:

Aphasie. troubles cognitifs (scores du Montreal Cognitive Assessment : MOCA<19 ou MMSE<21).

diagnostics neurologiques dégénératifs. trouble dépressif majeur ou psychotique actuel. autre problème de santé aigu ou chronique qui influencera leur capacité à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CO - OP via téléréadaptation + soins standards
10 séances de visioconférence coop avec une ergothérapeute . Chaque session sera utilisée pour guider les participants à atteindre leurs objectifs auto-identifiés, en se concentrant sur la résolution de problèmes pour les situations de la vie quotidienne et sur la capacité à mettre en œuvre les stratégies discutées pour une variété d'activités.
Comportemental: CO-OP
CO-OP est une approche descendante, axée sur les tâches et centrée sur le client qui utilise un processus itératif d'analyse dynamique des performances et de découverte guidée pour permettre aux individus d'identifier des stratégies qui amélioreront les performances.
Autres noms:
  • Orientation cognitive vers la performance occupationnelle
EXPÉRIMENTAL: CO - OP via face à face + soins standards
10 séances coop face à face avec une ergothérapeute. Chaque session sera utilisée pour guider les participants à atteindre leurs objectifs auto-identifiés, en se concentrant sur la résolution de problèmes pour les situations de la vie quotidienne et sur la capacité à mettre en œuvre les stratégies discutées pour une variété d'activités.
Comportemental: CO-OP
CO-OP est une approche descendante, axée sur les tâches et centrée sur le client qui utilise un processus itératif d'analyse dynamique des performances et de découverte guidée pour permettre aux individus d'identifier des stratégies qui amélioreront les performances.
Autres noms:
  • Orientation cognitive vers la performance occupationnelle
AUCUNE_INTERVENTION: groupe témoin - soins standard
soins standard dispensés par le service de santé publique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention dans la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
Le COPM sera utilisé pour mesurer la performance et la satisfaction par rapport aux objectifs de participation personnellement identifiés. Les participants sont invités à identifier des objectifs, puis à évaluer leur performance et leur satisfaction à l'égard de l'état actuel sur une échelle de 1 à 10, où 10 indique une performance ou une satisfaction optimale
Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
Le FIM a pour objectif de suivre la récupération des capacités fonctionnelles des personnes en rééducation. Le FIM est composé de 18 paramètres, chacun noté sur une échelle de 1 à 7 (gamme = 18-126) selon le degré d'assistance requis pour effectuer une activité spécifique
Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
L'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
L'échelle se compose de 15 éléments; chaque item a deux réponses possibles (oui ou non). Le score le plus élevé possible est de 15, ce qui indique l'état dépressif le plus sévère.
Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
Enquête sur l'état de santé du formulaire abrégé MOS en 12 items, version en hébreu
Délai: Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
Cet instrument générique HR-QoL se concentre sur l'état fonctionnel. Le questionnaire comprend 12 items tirés directement du SF-36[73] qui sont utilisés pour calculer le Physique et Mental Component Summary. La première question mesurée par le SF-12 est une mesure auto-évaluée acceptable pour la santé générale
Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
L'entrevue Zarit sur le fardeau des soignants
Délai: Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
Le ZBI comprend 22 déclarations enregistrées sur une échelle de Likert de 0 à 4 (score total allant de 0 à 88, où des scores plus élevés signifient un fardeau plus élevé), qui évalue la composante subjective du fardeau
Pré-test de référence (T0), immédiatement après l'intervention (post-intervention 10 semaines) (T1) et un suivi de 6 mois (T2). au total, 9 mois
Entretien qualitatif
Délai: post intervention, 10 semaines (T1)
Des entretiens semi-structurés seront menés après l'intervention avec les patients et leurs soignants pour identifier les obstacles et les facilitateurs concernant l'intervention
post intervention, 10 semaines (T1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herzog Hospital

Collaborateurs

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HerzogH RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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