Telerehabiliteringsintervention för personer efter höftfraktur - Randomized Controlled Trial (RCT)
Effektiviteten av en telerehabiliteringsinsats för att förbättra prestanda och minska sjuklighet för människor efter höftfraktur - randomiserat kontrollerat försök
De flesta överlevande höftfrakturpatienter upplever nedsatt rörlighet och förlorar sin funktionsförmåga, vilket ökar risken för komplikationer och återinläggning. Övergångsprogram efter utskrivningen för att minska återinläggningarna har visat viss framgång. Telerehabilitering avser användningen av teknik för att tillhandahålla rehabiliteringstjänster till människor i deras hem. Med tanke på behovet av långvarig uppföljningsvård för personer med höftfraktur kan telerehabilitering i hemmet öka självständigheten, minska sjukhusvistelser och minska bördan för vårdgivare.
Syftet med denna tre väpnade randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av ett interventionsprogram baserat på telerehabilitering på ADL, QOL, depression och belastning på vårdgivare jämfört med hembesök ansikte mot ansikte och vanlig vård av äldre vuxna som bor i samhället efter höftfraktur.
90 äldre personer med höftfrakturer kommer att slumpmässigt placeras i en telerehabiliteringsgrupp (N=30), besök ansikte mot ansikte (N=30) och en kontrollgrupp.
Syftet med insatsen är att förbättra övergången från rehabiliteringsenheter till bostadshus. Det kommer att innehålla 10 videokonferenser/sessioner ansikte mot ansikte från en arbetsterapeut i närvaro av den primära vårdgivaren. Varje session kommer att användas för att vägleda deltagarna att uppnå sina självidentifierade mål, med fokus på problemlösning för dagliga livssituationer och på förmågan att implementera de diskuterade strategierna för en mängd olika aktiviteter
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Herzog Hospital
-
Kontakt:
- Yakir Kaufmam, MD
- Telefonnummer: +972545703130
- E-post: ykaufman@herzoghospital.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Äldre vuxna (ålder ≥60 år) efter höftfraktur - utskrivna från slutenvårdsavdelningen på Herzog Hospital, Jerusalem, mellan januari 2017 och december 2017.
Utskrivning från rehabilitering till en icke-institutionaliserad miljö. bredband eller Wi-Fi i sitt hem och måste kunna hantera en iPad självständigt.
FIM>90 vid utskrivning. Har en utsedd vårdgivare (en nära vän, familjemedlem eller stödarbetare) över 18 år och en hebreiska, engelska eller arabisktalande som kommer att gå med på att samarbeta i forskningen
Exklusions kriterier:
Afasi. kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng: MOCA<19 eller MMSE<21).
degenerativa neurologiska diagnoser. nuvarande allvarlig depressiv eller psykotisk störning. andra akuta eller kroniska hälsotillstånd som kommer att påverka deras förmåga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: CO - OP via telerehabilitering + standardvård
10 CO-OP videokonferenser från en arbetsterapeut .
Varje session kommer att användas för att vägleda deltagarna att uppnå sina självidentifierade mål, med fokus på problemlösning för dagliga livssituationer och på förmågan att implementera de diskuterade strategierna för en mängd olika aktiviteter.
|
CO-OP är ett top-down, uppgiftsorienterat, kundcentrerat tillvägagångssätt som använder en iterativ process av dynamisk prestationsanalys och guidad upptäckt för att göra det möjligt för individer att identifiera strategier som kommer att förbättra prestanda
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: CO - OP via ansikte mot ansikte + standardvård
10 CO - OP ansikte mot ansikte sessioner från en arbetsterapeut.
Varje session kommer att användas för att vägleda deltagarna att uppnå sina självidentifierade mål, med fokus på problemlösning för dagliga livssituationer och på förmågan att implementera de diskuterade strategierna för en mängd olika aktiviteter.
|
CO-OP är ett top-down, uppgiftsorienterat, kundcentrerat tillvägagångssätt som använder en iterativ process av dynamisk prestationsanalys och guidad upptäckt för att göra det möjligt för individer att identifiera strategier som kommer att förbättra prestanda
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp - standardvård
standardvård som ges från den offentliga hälso- och sjukvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen vid efter intervention i The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
COPM kommer att användas för att mäta prestation och tillfredsställelse med personligt identifierade deltagandemål.
Deltagarna uppmanas att identifiera mål och sedan betygsätta sin prestation och tillfredsställelse med nuvarande status på en skala från 1 till 10, där 10 indikerar optimal prestation eller tillfredsställelse
|
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
Syftet med FIM är att övervaka återhämtningen av funktionsförmågan hos personer som genomgår rehabilitering.
FIM består av 18 parametrar, var och en bedömd på en skala från 1-7 (intervall = 18-126) beroende på graden av assistans som krävs för att utföra en specifik aktivitet
|
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
|
The Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
Skalan består av 15 artiklar; varje punkt har två möjliga svar (ja eller nej).
Högsta möjliga poäng är 15, vilket indikerar det svåraste depressiva tillståndet.
|
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
|
12-objekt MOS Short-Form Health Status Survey, hebreisk version
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
Detta generiska HR-QoL-instrument fokuserar på funktionsstatus.
Frågeformuläret innehåller 12 artiklar hämtade direkt från SF-36[73] som används för att beräkna den fysiska och mentala komponentsammanfattningen.
Den första frågan som mäts av SF-12 är ett acceptabelt självskattat mått för allmän hälsa
|
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
|
Zarit Caregiver Burden Intervju
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
ZBI innehåller 22 påståenden inspelade i en Likert-skala från 0-4 (totalpoängintervall 0 till 88, där högre poäng betyder högre börda), som betygsätter den subjektiva komponenten av bördan
|
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: efter intervention, 10 veckor (T1)
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras efter interventionen med patienterna och deras vårdgivare för att identifiera barriärer och underlättar för interventionen
|
efter intervention, 10 veckor (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HerzogH RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .