Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-rehabilitációs beavatkozás csípőtörés utáni emberek számára – Randomized Controlled Trial (RCT)

2017. december 15. frissítette: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

A telerehabilitációs beavatkozás hatékonysága a teljesítmény javítására és a csípőtörés utáni morbiditás csökkentésére – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A legtöbb túlélő csípőtáji töréses beteg mozgásképességének csökkenését és funkcionális képességeinek elvesztését tapasztalja, ami növeli a szövődmények és a rehospitalizáció kockázatát. A visszafogadások csökkentését célzó, elbocsátás utáni átmeneti programok némi sikert mutattak. A távrehabilitáció olyan technológiák használatát jelenti, amelyek segítségével rehabilitációs szolgáltatásokat nyújtanak az otthonukban élő embereknek. Figyelembe véve a csípőtöréses betegek hosszú távú utógondozásának szükségességét, az otthoni telerehabilitáció növelheti a függetlenséget, csökkentheti a kórházi tartózkodások számát és csökkentheti a gondozók terheit.

Ennek a három fegyveres, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitáción alapuló intervenciós program hatékonyságát az ADL-re, az életminőségre, a depresszióra és a gondozókra nehezedő terhekre, összehasonlítva a személyes otthoni látogatásokkal és a közösségben élő idősek szokásos ellátásával. csípőtörés.

90 csípőtörésben szenvedő idős embert véletlenszerűen besorolunk egy telerehabilitációs csoportba (N=30), személyes látogatásra (N=30) és egy kontrollcsoportba.

A beavatkozás célja a rehabilitációs egységekből a közösségi lakásba való átmenet javítása. Ez 10 videokonferenciát/szemtől szembeni ülést foglal magában egy foglalkozási terapeuta részéről az elsődleges gondozó jelenlétében. Minden foglalkozás arra szolgál, hogy a résztvevőket az önmeghatározott céljaik eléréséhez irányítsa, a napi élethelyzetek problémamegoldására és a megvitatott stratégiák végrehajtásának képességére összpontosítva különféle tevékenységekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Idősebb felnőttek (60 év feletti) csípőtörés után – 2017 januárja és 2017 decembere között a jeruzsálemi Herzog Kórház fekvőbeteg-rehabilitációs osztályáról bocsátottak ki.

Elbocsátás a rehabilitációból nem intézményesített környezetbe. szélessávú vagy Wi-Fi-t az otthonukban, és képesnek kell lenniük az iPad önálló működtetésére.

90 FIM kiürítéskor. Van egy kijelölt gondozója (közeli barátja, családtagja vagy segítő munkatársa), aki elmúlt 18 éves, és héberül, angolul vagy arabul beszél, aki beleegyezik, hogy együttműködjön a kutatásban

Kizárási kritériumok:

Beszédzavar. kognitív károsodás (Montreal Cognitive Assessment pontszámok: MOCA<19 vagy MMSE<21).

degeneratív neurológiai diagnózisok. jelenlegi súlyos depressziós vagy pszichotikus rendellenesség. egyéb akut vagy krónikus egészségi állapot, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvételi képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CO - OP telerehabilitációval + normál ellátással
10 CO-OP videokonferencia foglalkozás egy foglalkozási terapeutától . Minden foglalkozás arra szolgál, hogy a résztvevőket az önmeghatározott céljaik eléréséhez irányítsa, a napi élethelyzetek problémamegoldására és a megvitatott stratégiák végrehajtásának képességére összpontosítva különféle tevékenységekre.
Viselkedési: CO - OP
A CO-OP egy felülről lefelé irányuló, feladatorientált, ügyfélközpontú megközelítés, amely a dinamikus teljesítményelemzés és az irányított felfedezés iteratív folyamatát alkalmazza, hogy lehetővé tegye az egyének számára, hogy azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek javítják a teljesítményt.
Más nevek:
  • Kognitív orientáció a foglalkozási teljesítményhez
KÍSÉRLETI: CO - OP szemtől szembe + normál ápolással
10 CO - OP szemtől szembe foglalkozás egy foglalkozási terapeutától. Minden foglalkozás arra szolgál, hogy a résztvevőket az önmeghatározott céljaik eléréséhez irányítsa, a napi élethelyzetek problémamegoldására és a megvitatott stratégiák végrehajtásának képességére összpontosítva különféle tevékenységekre.
Viselkedési: CO - OP
A CO-OP egy felülről lefelé irányuló, feladatorientált, ügyfélközpontú megközelítés, amely a dinamikus teljesítményelemzés és az irányított felfedezés iteratív folyamatát alkalmazza, hogy lehetővé tegye az egyének számára, hogy azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek javítják a teljesítményt.
Más nevek:
  • Kognitív orientáció a foglalkozási teljesítményhez
NINCS_BEAVATKOZÁS: kontrollcsoport - standard ellátás
a közegészségügyi szolgálat által nyújtott standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás után a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) szerint
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A COPM a teljesítmény és a személyesen meghatározott részvételi célokkal való elégedettség mérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy határozzák meg céljaikat, majd értékeljék teljesítményüket és jelenlegi állapotukkal való elégedettségüket egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 az optimális teljesítményt vagy elégedettséget jelöli.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A FIM célja, hogy figyelemmel kísérje a rehabilitáción átesett személyek funkcionális képességeinek helyreállítását. A FIM 18 paraméterből áll, mindegyik egy 1-7-ig terjedő skálán (tartomány = 18-126) van besorolva, attól függően, hogy egy adott tevékenység elvégzéséhez milyen segítségre van szükség.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A skála 15 tételből áll; minden tételnek két lehetséges válasza van (igen vagy nem). A lehetséges legmagasabb pontszám 15, ami a legsúlyosabb depressziós állapotot jelzi.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
12 elemből álló MOS rövid formájú egészségügyi állapotfelmérés, héber változat
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
Ez az általános HR-QoL eszköz a funkcionális állapotra összpontosít. A kérdőív 12 elemet tartalmaz közvetlenül az SF-36-ból[73], amelyek a fizikai és mentális összetevők összegzésének kiszámításához szolgálnak. Az SF-12 által mért első kérdés az általános egészségi állapot elfogadható önértékelése
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A Zarit Caregiver Burden Interjú
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A ZBI 22 állítást tartalmaz egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán (az összpontszám 0-tól 88-ig, ahol a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jelentenek), amely a teher szubjektív összetevőjét értékeli.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
Kvalitatív interjú
Időkeret: beavatkozás után, 10 hét (T1)
A beavatkozás után félig strukturált interjúkat készítenek a betegekkel és gondozóikkal, hogy azonosítsák a beavatkozással kapcsolatos akadályokat és facilitátorokat.
beavatkozás után, 10 hét (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herzog Hospital

Együttműködők

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HerzogH RCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

Klinikai vizsgálatok a CO - OP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel