고관절 골절 후 사람들을 위한 원격 재활 개입 - 무작위 대조 시험(RCT)
고관절 골절 후 사람들의 성능을 개선하고 이환율을 줄이기 위한 원격 재활 개입의 효과 - 무작위 통제 시험
대부분의 고관절 골절 생존 환자는 이동성이 감소하고 기능적 능력을 상실하여 합병증 및 재입원 위험이 증가합니다. 재입원을 줄이기 위한 퇴원 후 과도기 프로그램은 어느 정도 성공을 거두었습니다. 원격 재활은 기술을 사용하여 집에 있는 사람들에게 재활 서비스를 제공하는 것을 말합니다. 고관절 골절 환자에 대한 장기 추적 관리의 필요성을 고려할 때 재택 원격 재활은 독립성을 높이고 입원 기간을 줄이며 간병인의 부담을 줄일 수 있습니다.
이 3가지 무장 무작위 통제 시험의 목적은 원격 재활에 기반한 개입 프로그램이 ADL, QOL, 우울증 및 간병인의 부담에 대한 대면 가정 방문 및 일반적인 치료 후 지역 사회 거주 노인의 일상적인 치료와 비교하여 효과를 조사하는 것입니다. 고관절 골절.
고관절 골절이 있는 노인 90명은 원격 재활 그룹(N=30), 대면 방문(N=30) 및 대조군에 무작위로 배정됩니다.
개입의 목표는 재활 단위에서 커뮤니티 주거로의 전환을 개선하는 것입니다. 여기에는 주 간병인이 있는 상태에서 작업 치료사의 화상 회의/대면 세션 10개가 포함됩니다. 각 세션은 일상 생활 상황에 대한 문제 해결 및 다양한 활동에 대해 논의된 전략을 구현하는 능력에 중점을 두고 참가자가 스스로 식별한 목표를 달성하도록 안내하는 데 활용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yafit Gilboa, OTphD
- 전화번호: +972523362230
- 이메일: yafitgilboa@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Talia Maeir, BOT
- 전화번호: +972547866338
- 이메일: taliabengigi@gmail.com
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Herzog Hospital
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연락하다:
- Yakir Kaufmam, MD
- 전화번호: +972545703130
- 이메일: ykaufman@herzoghospital.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
고관절 골절 후 고령자(연령 ≥60세) - 2017년 1월부터 2017년 12월 사이에 예루살렘 Herzog 병원의 입원 환자 재활 병동에서 퇴원했습니다.
재활에서 제도화되지 않은 환경으로 퇴원. 가정에서 광대역 또는 Wi-Fi를 사용하고 iPad를 독립적으로 작동할 수 있어야 합니다.
방전 시 FIM>90. 18세 이상의 지정 간병인(가까운 친구, 가족 또는 지원 인력)과 연구에 협조할 히브리어, 영어 또는 아랍어 사용자가 있습니다.
제외 기준:
실어증. 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수: MOCA<19 또는 MMSE<21).
퇴행성 신경학적 진단. 현재 주요 우울 또는 정신병적 장애. 연구 참여 능력에 영향을 미칠 기타 급성 또는 만성 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 + 표준 치료를 통한 CO - OP
10 작업 치료사의 CO-OP 화상 회의 세션 .
각 세션은 일상 생활 상황에 대한 문제 해결과 다양한 활동에 대해 논의된 전략을 구현하는 능력에 중점을 두고 참가자가 스스로 식별한 목표를 달성하도록 안내하는 데 활용됩니다.
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CO-OP는 개인이 성과를 향상시킬 전략을 식별할 수 있도록 동적 성과 분석 및 가이드 발견의 반복 프로세스를 사용하는 하향식, 작업 지향, 클라이언트 중심 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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실험적: 대면 + 표준 관리를 통한 CO - OP
10 CO - OP 작업 치료사의 대면 세션.
각 세션은 일상 생활 상황에 대한 문제 해결과 다양한 활동에 대해 논의된 전략을 구현하는 능력에 중점을 두고 참가자가 스스로 식별한 목표를 달성하도록 안내하는 데 활용됩니다.
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CO-OP는 개인이 성과를 향상시킬 전략을 식별할 수 있도록 동적 성과 분석 및 가이드 발견의 반복 프로세스를 사용하는 하향식, 작업 지향, 클라이언트 중심 접근 방식입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군 - 표준 치료
공중 보건 서비스에서 제공하는 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Canadian Occupational Performance Measure(COPM)의 개입 후 기준선에서 변경
기간: 기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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COPM은 개인적으로 식별한 참여 목표에 대한 성과 및 만족도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 목표를 식별한 다음 현재 상태에 대한 성과 및 만족도를 1에서 10까지의 척도로 평가해야 합니다. 여기서 10은 최적의 성과 또는 만족도를 나타냅니다.
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기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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FIM의 목표는 재활을 받는 사람들의 기능적 능력 회복을 모니터링하는 것입니다.
FIM은 특정 활동을 수행하는 데 필요한 지원 정도에 따라 1-7(범위 = 18-126)의 척도로 평가된 18개의 매개변수로 구성됩니다.
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기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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척도는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 두 가지 가능한 답변(예 또는 아니오)이 있습니다.
가장 높은 점수는 15점으로 가장 심각한 우울 상태를 나타냅니다.
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기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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12개 항목 MOS 약식 건강 상태 조사, 히브리어 버전
기간: 기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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이 일반적인 HR-QoL 도구는 기능적 상태에 중점을 둡니다.
설문지는 SF-36[73]에서 직접 가져온 12개 항목을 포함하며 신체적 및 정신적 구성 요소 요약을 계산하는 데 사용됩니다.
SF-12가 측정한 첫 번째 질문은 일반 건강에 대해 허용 가능한 자체 평가 측정입니다.
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기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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Zarit 간병인 부담 인터뷰
기간: 기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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ZBI에는 0-4 리커트 척도(총 점수 범위 0-88, 높은 점수는 높은 부담을 의미)로 기록된 22개의 진술이 포함되며, 이는 부담의 주관적 구성 요소를 평가합니다.
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기준선-사전 테스트(T0), 개입 직후(개입 후 10주)(T1) 및 6개월 후속 조치(T2). 총 9개월
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질적 인터뷰
기간: 개입 후, 10주(T1)
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중재 후 반구조화된 인터뷰를 환자 및 간병인과 함께 수행하여 중재와 관련된 장벽 및 촉진자를 식별합니다.
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개입 후, 10주(T1)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
간행물 및 유용한 링크
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고관절 골절에 대한 임상 시험
CO-OP에 대한 임상 시험
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Federal University of Minas Gerais완전한
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Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health,... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of British ColumbiaWaterloo Foundation알려지지 않은
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Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare Centre; Sinai... 그리고 다른 협력자들완전한
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Society of Occupational Therapists완전한
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)알려지지 않은
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한