Intervención de telerehabilitación para personas después de una fractura de cadera: ensayo controlado aleatorio (RCT)
Eficacia de una intervención de telerrehabilitación para mejorar el rendimiento y reducir la morbilidad de las personas después de una fractura de cadera: ensayo controlado aleatorio
La mayoría de los pacientes con fractura de cadera que sobreviven experimentan movilidad reducida y pierden su capacidad funcional, lo que aumenta el riesgo de complicaciones y rehospitalización. Los programas de transición posteriores al alta para reducir las readmisiones han tenido cierto éxito. La telerehabilitación se refiere al uso de tecnologías para brindar servicios de rehabilitación a las personas en sus hogares. Teniendo en cuenta la necesidad de atención de seguimiento a largo plazo para las personas con fractura de cadera, la telerehabilitación en el hogar podría aumentar la independencia, disminuir las estadías en el hospital y reducir la carga para los cuidadores.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado de tres brazos es investigar la efectividad de un programa de intervención basado en la telerehabilitación en ADL, QOL, depresión y carga para los cuidadores en comparación con las visitas domiciliarias cara a cara y la atención habitual de los adultos mayores que viven en la comunidad después de fractura de cadera.
90 personas mayores con fractura de cadera serán asignadas aleatoriamente a un grupo de telerehabilitación (N=30), visitas presenciales (N=30) y grupo control.
El objetivo de la intervención es mejorar la transición de las unidades de rehabilitación a la vivienda comunitaria. Incluirá 10 videoconferencias/sesiones presenciales de un terapeuta ocupacional en presencia del cuidador principal. Cada sesión se utilizará para guiar a los participantes a lograr sus objetivos autoidentificados, centrándose en la resolución de problemas para situaciones de la vida diaria y en la capacidad de implementar las estrategias discutidas para una variedad de actividades.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yafit Gilboa, OTphD
- Número de teléfono: +972523362230
- Correo electrónico: yafitgilboa@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Talia Maeir, BOT
- Número de teléfono: +972547866338
- Correo electrónico: taliabengigi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Herzog Hospital
-
Contacto:
- Yakir Kaufmam, MD
- Número de teléfono: +972545703130
- Correo electrónico: ykaufman@herzoghospital.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores (edad ≥60 años) después de una fractura de cadera: dados de alta de la unidad de rehabilitación para pacientes hospitalizados del Hospital Herzog, Jerusalén, entre enero de 2017 y diciembre de 2017.
Alta de rehabilitación a un entorno no institucionalizado. banda ancha o Wi-Fi en su hogar y debe poder operar un iPad de forma independiente.
FIM>90 al alta. Tiene un cuidador designado (un amigo cercano, familiar o trabajador de apoyo) mayor de 18 años y que hable hebreo, inglés o árabe, que aceptará cooperar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Afasia. deterioro cognitivo (puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal: MOCA<19 o MMSE<21).
diagnósticos neurológicos degenerativos. trastorno depresivo mayor o psicótico actual. otra condición de salud aguda o crónica que influirá en su capacidad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CO - OP a través de telerehabilitación + atención estándar
10 sesiones de videoconferencia CO-OP de un terapeuta ocupacional.
Cada sesión se utilizará para guiar a los participantes a lograr sus metas autoidentificadas, enfocándose en la resolución de problemas para situaciones de la vida diaria y en la capacidad de implementar las estrategias discutidas para una variedad de actividades.
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CO-OP es un enfoque de arriba hacia abajo, orientado a tareas y centrado en el cliente que utiliza un proceso iterativo de análisis de rendimiento dinámico y descubrimiento guiado para permitir que las personas identifiquen estrategias que mejorarán el rendimiento.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: CO - OP vía presencial + atención estándar
10 CO - OP sesiones presenciales de un terapeuta ocupacional.
Cada sesión se utilizará para guiar a los participantes a lograr sus metas autoidentificadas, enfocándose en la resolución de problemas para situaciones de la vida diaria y en la capacidad de implementar las estrategias discutidas para una variedad de actividades.
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CO-OP es un enfoque de arriba hacia abajo, orientado a tareas y centrado en el cliente que utiliza un proceso iterativo de análisis de rendimiento dinámico y descubrimiento guiado para permitir que las personas identifiquen estrategias que mejorarán el rendimiento.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control - atención estándar
atención estándar proporcionada por el servicio de salud pública
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base después de la intervención en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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El COPM se utilizará para medir el desempeño y la satisfacción con las metas de participación identificadas personalmente.
Se pide a los participantes que identifiquen objetivos y luego califiquen su desempeño y satisfacción con el estado actual en una escala del 1 al 10, donde 10 indica un desempeño o satisfacción óptimos.
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Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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El FIM tiene como objetivo el seguimiento de la recuperación de la capacidad funcional de las personas en rehabilitación.
El FIM se compone de 18 parámetros, cada uno calificado en una escala de 1 a 7 (rango = 18 a 126) de acuerdo con el grado de asistencia requerida para realizar una actividad específica
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Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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La escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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La escala consta de 15 ítems; cada ítem tiene dos posibles respuestas (sí o no).
La puntuación más alta posible es 15, que indica el estado depresivo más severo.
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Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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Encuesta de estado de salud de formato corto MOS de 12 ítems, versión hebrea
Periodo de tiempo: Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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Este instrumento genérico de HR-QoL se centra en el estado funcional.
El cuestionario incluye 12 ítems tomados directamente del SF-36[73] que se utilizan para calcular el Resumen del Componente Físico y Mental.
La primera pregunta medida por el SF-12 es una medida autoevaluada aceptable para la salud general
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Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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La entrevista sobre la carga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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El ZBI incluye 22 afirmaciones registradas en una escala Likert de 0 a 4 (rango de puntaje total de 0 a 88, donde puntajes más altos significan mayor carga), que califica el componente subjetivo de la carga.
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Pretest inicial (T0), inmediatamente posterior a la intervención (10 semanas posteriores a la intervención) (T1) y seguimiento a los 6 meses (T2). en total, 9 meses
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Entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: post intervención, 10 semanas (T1)
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas posteriores a la intervención con los pacientes y sus cuidadores para identificar barreras y facilitadores con respecto a la intervención.
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post intervención, 10 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HerzogH RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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