Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabiliteringsintervention for mennesker efter hoftefraktur - randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

15. december 2017 opdateret af: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Effektiviteten af ​​en tele-rehabiliteringsintervention til at forbedre ydeevnen og reducere sygelighed for mennesker efter hoftefraktur - randomiseret kontrolleret forsøg

De fleste overlevende hoftebrudspatienter oplever nedsat mobilitet og mister deres funktionsevne, hvilket øger risikoen for komplikationer og genindlæggelse. Overgangsprogrammer efter udskrivning for at reducere genindlæggelser har vist en vis succes. Telerehabilitering refererer til brugen af ​​teknologier til at levere rehabiliteringstjenester til folk i deres hjem. I betragtning af behovet for langsigtet opfølgningsbehandling af mennesker med hoftebrud, kunne telerehabilitering i hjemmet øge uafhængigheden, mindske hospitalsophold og reducere byrden for plejepersonalet.

Formålet med dette tre væbnede randomiserede, kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​et interventionsprogram baseret på telerehabilitering på ADL, QOL, depression og belastning af omsorgspersoner sammenlignet med ansigt-til-ansigt hjemmebesøg og sædvanlig pleje af ældre voksne i lokalsamfundet efter hoftebrud.

90 ældre mennesker med hoftebrud vil blive tilfældigt fordelt i en telerehabiliteringsgruppe (N=30), ansigt-til-ansigt besøg (N=30) og en kontrolgruppe.

Formålet med indsatsen er at forbedre overgangen fra rehabiliteringsenheder til fællesbolig. Det vil omfatte 10 videokonferencer/ansigt til ansigt-sessioner fra en ergoterapeut i nærværelse af den primære omsorgsperson. Hver session vil blive brugt til at guide deltagerne til at nå deres selvidentificerede mål, med fokus på problemløsning for daglige livssituationer og på evnen til at implementere de diskuterede strategier for en række aktiviteter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksne (alder ≥60 år) efter hoftebrud - udskrevet fra den indlagte rehabiliteringsenhed på Herzog Hospital, Jerusalem, mellem januar 2017 og december 2017.

Udskrivelse fra rehabilitering til et ikke-institutionaliseret miljø. bredbånd eller Wi-Fi i deres hjem og skal kunne betjene en iPad selvstændigt.

FIM>90 ved udskrivelse. Har en udpeget omsorgsperson (en nær ven, et familiemedlem eller støttemedarbejder) på over 18 år og en hebraisk-, engelsk- eller arabisktalende, som vil acceptere at samarbejde i forskningen

Ekskluderingskriterier:

Afasi. kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment-score: MOCA<19 eller MMSE<21).

degenerative neurologiske diagnoser. nuværende svær depressiv eller psykotisk lidelse. anden akut eller kronisk helbredstilstand, der vil påvirke deres evne til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CO - OP via telerehabilitering + standardpleje
10 CO-OP videokonferencesessioner fra en ergoterapeut . Hver session vil blive brugt til at guide deltagerne til at nå deres selvidentificerede mål, med fokus på problemløsning for daglige livssituationer og på evnen til at implementere de diskuterede strategier for en række aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: SAMARBEJDE
CO-OP er en top-down, opgaveorienteret, klientcentreret tilgang, der bruger en iterativ proces med dynamisk præstationsanalyse og guidet opdagelse for at sætte enkeltpersoner i stand til at identificere strategier, der vil forbedre ydeevnen
Andre navne:
  • Kognitiv orientering til erhvervsmæssig præstation
EKSPERIMENTEL: CO - OP via ansigt til ansigt + standardpleje
10 CO - OP ansigt til ansigt sessioner fra en ergoterapeut. Hver session vil blive brugt til at guide deltagerne til at nå deres selvidentificerede mål, med fokus på problemløsning for daglige livssituationer og på evnen til at implementere de diskuterede strategier for en række aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: SAMARBEJDE
CO-OP er en top-down, opgaveorienteret, klientcentreret tilgang, der bruger en iterativ proces med dynamisk præstationsanalyse og guidet opdagelse for at sætte enkeltpersoner i stand til at identificere strategier, der vil forbedre ydeevnen
Andre navne:
  • Kognitiv orientering til erhvervsmæssig præstation
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe - standardpleje
standardbehandling, som den gives fra det offentlige sundhedsvæsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline efter intervention i The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
COPM vil blive brugt til at måle præstation og tilfredshed med personligt identificerede deltagelsesmål. Deltagerne bliver bedt om at identificere mål og derefter vurdere deres præstation og tilfredshed med den aktuelle status på en skala fra 1 til 10, hvor 10 angiver optimal præstation eller tilfredshed
Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
Formålet med FIM er at overvåge genopretning af funktionsevne hos personer, der gennemgår rehabilitering. FIM består af 18 parametre, hver vurderet på en skala fra 1-7 (interval = 18-126) i henhold til graden af ​​assistance, der kræves for at udføre en specifik aktivitet
Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
Den geriatriske depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
Skalaen består af 15 genstande; hvert punkt har to mulige svar (ja eller nej). Den højest mulige score er 15, hvilket indikerer den mest alvorlige depressive tilstand.
Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
12-element MOS Short-Form Health Status Survey, hebraisk version
Tidsramme: Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
Dette generiske HR-QoL-instrument fokuserer på funktionel status. Spørgeskemaet omfatter 12 emner taget direkte fra SF-36[73], som bruges til at beregne den fysiske og mentale komponentoversigt. Det første spørgsmål målt af SF-12 er et acceptabelt selvvurderet mål for generel sundhed
Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
Zarit Caregiver Burden Interview
Tidsramme: Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
ZBI inkluderer 22 udsagn optaget i en 0-4 Likert-skala (samlet scoreområde 0 til 88, hvor højere score betyder højere byrde), som vurderer den subjektive komponent af byrde
Baseline-prætest (T0), umiddelbart efter intervention (efter intervention 10 uger) (T1), og en 6-måneders opfølgning (T2). i alt 9 måneder
Kvalitativt interview
Tidsramme: efter intervention, 10 uger (T1)
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført efter interventionen med patienterne og deres pårørende for at identificere barrierer og facilitatorer vedrørende interventionen
efter intervention, 10 uger (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzog Hospital

Samarbejdspartnere

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Efterforskere

  • Studieleder: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HerzogH RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med SAMARBEJDE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner