Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační intervence u lidí po zlomenině kyčle – Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

15. prosince 2017 aktualizováno: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Účinnost telerehabilitačního zásahu ke zlepšení výkonu a snížení nemocnosti u lidí po zlomenině kyčle – Randomizovaná kontrolovaná studie

Většina pacientů po zlomenině kyčelního kloubu, kteří přežili, má sníženou pohyblivost a ztrácí funkční schopnosti, což zvyšuje riziko komplikací a rehospitalizaci. Přechodné programy po propuštění ke snížení počtu zpětných přebírání prokázaly určitý úspěch. Telerehabilitace označuje použití technologií k poskytování rehabilitačních služeb lidem v jejich domovech. Vzhledem k potřebě dlouhodobé následné péče o osoby se zlomeninou kyčle by domácí telerehabilitace mohla zvýšit nezávislost, snížit počet hospitalizací a snížit zátěž pro pečovatele.

Účelem této tří ozbrojené randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost intervenčního programu založeného na telerehabilitaci na ADL, QOL, depresi a zátěž na pečovatele ve srovnání s osobními návštěvami doma a obvyklou péčí o starší dospělé v komunitě po zlomenina kyčle.

90 starších lidí se zlomeninami kyčle bude náhodně rozděleno do telerehabilitační skupiny (N=30), osobních návštěv (N=30) a kontrolní skupiny.

Cílem intervence je zlepšit přechod z rehabilitačních jednotek do komunitního obydlí. Bude zahrnovat 10 videokonferencí/osobních setkání s ergoterapeutem za přítomnosti primárního pečovatele. Každé sezení bude využito k tomu, aby vedl účastníky k dosažení jejich vlastních cílů, se zaměřením na řešení problémů v situacích každodenního života a na schopnost implementovat diskutované strategie pro různé aktivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší dospělí (ve věku ≥ 60 let) po zlomenině kyčle – propuštěni z lůžkové rehabilitační jednotky Herzogské nemocnice v Jeruzalémě mezi lednem 2017 a prosincem 2017.

Propuštění z rehabilitace do neinstitucionalizovaného zařízení. širokopásmové připojení nebo Wi-Fi ve své domácnosti a musí být schopni samostatně ovládat iPad.

FIM>90 při vybití. Má určeného pečovatele (blízkého přítele, člena rodiny nebo podpůrného pracovníka) staršího 18 let a hebrejsky, anglicky nebo arabsky mluvícího, který bude souhlasit se spoluprací na výzkumu

Kritéria vyloučení:

Afázie. kognitivní porucha (skóre Montrealského kognitivního hodnocení: MOCA<19 nebo MMSE<21).

degenerativní neurologické diagnózy. současná velká depresivní nebo psychotická porucha. jiný akutní nebo chronický zdravotní stav, který ovlivní jejich schopnost účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CO - OP prostřednictvím telerehabilitace + standardní péče
10 CO-OP videokonferenčních sezení od ergoterapeuta . Každé setkání bude využito k tomu, aby navedlo účastníky k dosažení jejich vlastních cílů, se zaměřením na řešení problémů v situacích každodenního života a na schopnost implementovat diskutované strategie pro různé aktivity.
Behaviorální: CO - OP
CO-OP je přístup shora dolů, orientovaný na úkoly, zaměřený na klienta, který využívá iterativní proces dynamické analýzy výkonu a řízeného zjišťování, aby jednotlivcům umožnil identifikovat strategie, které zlepší výkon.
Ostatní jména:
  • Kognitivní orientace na pracovní výkon
EXPERIMENTÁLNÍ: CO - OP tváří v tvář + standardní péče
10 CO - OP tváří v tvář od ergoterapeuta. Každé setkání bude využito k tomu, aby navedlo účastníky k dosažení jejich vlastních cílů, se zaměřením na řešení problémů v situacích každodenního života a na schopnost implementovat diskutované strategie pro různé aktivity.
Behaviorální: CO - OP
CO-OP je přístup shora dolů, orientovaný na úkoly, zaměřený na klienta, který využívá iterativní proces dynamické analýzy výkonu a řízeného zjišťování, aby jednotlivcům umožnil identifikovat strategie, které zlepší výkon.
Ostatní jména:
  • Kognitivní orientace na pracovní výkon
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina - standardní péče
standardní péči poskytovanou veřejným zdravotnictvím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty po intervenci v kanadském měření výkonnosti povolání (COPM)
Časové okno: Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
COPM se bude používat pro měření výkonu a spokojenosti s osobně identifikovanými cíli účasti. Účastníci jsou požádáni, aby určili cíle a poté ohodnotili svůj výkon a spokojenost se současným stavem na stupnici od 1 do 10, kde 10 znamená optimální výkon nebo spokojenost.
Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
Cílem FIM je sledovat obnovu funkčních schopností u osob podstupujících rehabilitaci. FIM se skládá z 18 parametrů, z nichž každý je hodnocen na stupnici 1-7 (rozsah = 18-126) podle stupně pomoci potřebné k provedení konkrétní činnosti.
Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
Stupnice se skládá z 15 položek; každá položka má dvě možné odpovědi (ano nebo ne). Nejvyšší možné skóre je 15, což ukazuje na nejtěžší depresivní stav.
Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
12-položkový MOS Short-Form Health Status Survey, hebrejská verze
Časové okno: Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
Tento obecný nástroj HR-QoL se zaměřuje na funkční stav. Dotazník obsahuje 12 položek převzatých přímo z SF-36[73], které se používají k výpočtu souhrnu fyzických a duševních složek. První otázka měřená SF-12 je přijatelným měřítkem pro obecné zdraví
Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
Rozhovor Zarit Caregiver Burden
Časové okno: Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
ZBI zahrnuje 22 výroků zaznamenaných v Likertově škále 0-4 (rozsah celkového skóre 0 až 88, kde vyšší skóre znamená vyšší zátěž), ​​která hodnotí subjektivní složku zátěže.
Základní předtest (T0), bezprostředně po intervenci (10 týdnů po intervenci) (T1) a 6měsíční sledování (T2). celkem 9 měsíců
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: po intervenci, 10 týdnů (T1)
Po intervenci budou provedeny polostrukturované rozhovory s pacienty a jejich pečovateli, aby se identifikovaly bariéry a facilitátoři týkající se intervence
po intervenci, 10 týdnů (T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herzog Hospital

Spolupracovníci

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HerzogH RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na CO - OP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit