Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитационное вмешательство для людей после перелома бедра - рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

15 декабря 2017 г. обновлено: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Эффективность телереабилитационного вмешательства для улучшения работоспособности и снижения заболеваемости у людей после перелома бедра - рандомизированное контролируемое исследование

У большинства выживших пациентов с переломом шейки бедра отмечается снижение подвижности и утрата функциональных возможностей, что увеличивает риск осложнений и повторной госпитализации. Некоторые успехи продемонстрировали переходные программы после выписки, направленные на сокращение повторных госпитализаций. Телереабилитация относится к использованию технологий для оказания реабилитационных услуг людям на дому. Учитывая потребность в длительном последующем уходе за людьми с переломом шейки бедра, телереабилитация на дому может повысить независимость, сократить время пребывания в больнице и снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Целью этого трехгруппового рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности программы вмешательства, основанной на телереабилитации в отношении ADL, QOL, депрессии и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, по сравнению с личными посещениями на дому и обычным уходом за пожилыми людьми, проживающими в сообществе, после перелом бедра.

90 пожилых людей с переломами шейки бедра будут случайным образом распределены в группу телереабилитации (N=30), очных визитов (N=30) и контрольную группу.

Целью вмешательства является улучшение перехода от реабилитационных отделений к общежитию. Он будет включать 10 сеансов видеоконференцсвязи/лицом к лицу с эрготерапевтом в присутствии основного опекуна. Каждая сессия будет использоваться для того, чтобы помочь участникам достичь поставленных ими целей, сосредоточив внимание на решении проблем в повседневных жизненных ситуациях и на способности реализовать обсуждаемые стратегии для различных видов деятельности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Herzog Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пожилые люди (возраст ≥60 лет) после перелома шейки бедра – выписаны из стационарного реабилитационного отделения больницы Герцог, Иерусалим, в период с января 2017 г. по декабрь 2017 г.

Выписка из реабилитационного центра в неинституциональное учреждение. широкополосного доступа или Wi-Fi в своем доме и должны иметь возможность самостоятельно управлять iPad.

FIM>90 при выписке. Имеет назначенного опекуна (близкого друга, члена семьи или вспомогательного работника) в возрасте старше 18 лет, говорящего на иврите, английском или арабском языках, который согласится сотрудничать в исследовании.

Критерий исключения:

Афазия. когнитивные нарушения (баллы Монреальской когнитивной оценки: MOCA<19 или MMSE<21).

дегенеративные неврологические диагнозы. Текущее большое депрессивное или психотическое расстройство. другое острое или хроническое состояние здоровья, которое повлияет на их возможность участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CO - OP через телереабилитацию + стандартный уход
10 сеансов видеоконференцсвязи CO-OP от эрготерапевта. Каждая сессия будет использоваться для того, чтобы помочь участникам достичь поставленных ими целей, сосредоточив внимание на решении проблем в повседневных жизненных ситуациях и на способности реализовать обсуждаемые стратегии для различных видов деятельности.
Поведенческий: СО - ОП
CO-OP — это нисходящий, ориентированный на задачи, ориентированный на клиента подход, который использует итеративный процесс динамического анализа производительности и управляемого обнаружения, чтобы дать людям возможность определить стратегии, которые улучшат производительность.
Другие имена:
  • Когнитивная ориентация на профессиональную деятельность
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CO - OP через лицо к лицу + стандартный уход
10 сеансов CO - OP лицом к лицу с эрготерапевтом. Каждая сессия будет использоваться для того, чтобы помочь участникам достичь поставленных ими целей, сосредоточив внимание на решении проблем в повседневных жизненных ситуациях и на способности реализовать обсуждаемые стратегии для различных видов деятельности.
Поведенческий: СО - ОП
CO-OP — это нисходящий, ориентированный на задачи, ориентированный на клиента подход, который использует итеративный процесс динамического анализа производительности и управляемого обнаружения, чтобы дать людям возможность определить стратегии, которые улучшат производительность.
Другие имена:
  • Когнитивная ориентация на профессиональную деятельность
NO_INTERVENTION: контрольная группа - стандартный уход
стандартный уход, предоставляемый службой общественного здравоохранения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства в Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
COPM будет использоваться для измерения производительности и удовлетворенности лично установленными целями участия. Участников просят определить цели, а затем оценить свою работу и удовлетворенность текущим статусом по шкале от 1 до 10, где 10 указывает на оптимальную работу или удовлетворение.
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Целью FIM является мониторинг восстановления функциональных возможностей людей, проходящих реабилитацию. FIM состоит из 18 параметров, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 (диапазон = 18–126) в соответствии со степенью помощи, необходимой для выполнения определенного действия.
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Шкала состоит из 15 пунктов; каждый пункт имеет два возможных ответа (да или нет). Максимально возможный балл — 15, что свидетельствует о наиболее тяжелом депрессивном состоянии.
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Краткий опросник MOS о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов, версия на иврите
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Этот общий инструмент HR-QoL фокусируется на функциональном состоянии. Анкета включает 12 пунктов, взятых непосредственно из SF-36[73], которые используются для расчета Резюме физического и психического компонентов. Первый вопрос, измеряемый с помощью SF-12, является приемлемой самооценкой общего состояния здоровья.
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Интервью с бременем опекуна Zarit
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
ZBI включает 22 утверждения, записанных по шкале Лайкерта от 0 до 4 (общий балл варьируется от 0 до 88, где более высокие баллы означают более высокое бремя), которые оценивают субъективный компонент бремени.
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
Качественное интервью
Временное ограничение: после вмешательства, 10 недель (T1)
Полуструктурированные интервью будут проводиться после вмешательства с пациентами и их опекунами для выявления препятствий и факторов, способствующих вмешательству.
после вмешательства, 10 недель (T1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herzog Hospital

Соавторы

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HerzogH RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться