L-arginine versus sildénafil chez les enfants atteints de bêta-thalassémie associée à une hypertension pulmonaire
23 août 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam
Étude clinique comparative évaluant l'effet de la L-arginine par rapport au sildénafil chez des enfants atteints de bêta-thalassémie associée à une hypertension pulmonaire
Cette étude compare la L-arginine au sildénafil comme traitement de l'hypertension pulmonaire chez les enfants atteints de bêta-thalassémie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentre sur différentes lignes de traitement de l'hypertension pulmonaire chez les enfants atteints de thalassémie, car cette étude traite de l'effet de la L-arginine par rapport au sildénafil chez les enfants atteints de bêta-thalassémie associée à l'hypertension pulmonaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Sherief Abd-Elsalam
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de thalassémie et d'hypertension pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Cardiopathies rhumatismales.
- Autre maladie comorbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: L-arginine
l-arginine pour l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de thalassémie.
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l-arginine pour la thalassémie avec hypertension pulmonaire
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Comparateur actif: Sildénafil
Sildénafil pour l'hypertension pulmonaire chez les patients atteints de thalassémie.
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Sildénafil pour la thalassémie avec hypertension pulmonaire
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Pas d'hypertension pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients présentant une amélioration de l'hypertension pulmonaire
Délai: 6 mois
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patients présentant une amélioration de l'hypertension pulmonaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
- Directeur d'études: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
- Chaise d'étude: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
- Chaise d'étude: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
- Chaise d'étude: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Anémie
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Hypertension
- Hypertension pulmonaire
- Thalassémie
- bêta-thalassémie
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Citrate de sildénafil
Autres numéros d'identification d'étude
- Prof Elshanshoury
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .