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L-arginina versus sildenafil en niños con beta talasemia asociada con hipertensión pulmonar

23 de agosto de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Estudio clínico comparativo que evalúa el efecto de L-arginina versus sildenafil en niños con beta talasemia asociada con hipertensión pulmonar

Este estudio compara L-arginina versus Sildenafil como tratamiento para la hipertensión pulmonar en niños con beta talasemia

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se centra en diferentes líneas de tratamiento para la hipertensión pulmonar en niños con talasemia, ya que analiza el efecto de la L-arginina frente al sildenafil en niños con beta talasemia asociada con hipertensión pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con talasemia e hipertensión pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades reumáticas del corazón.
  • Otra enfermedad comórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: L-arginina
L-arginina para la hipertensión pulmonar en pacientes con talasemia.
Droga: L-arginina
L-arginina para la talasemia con hipertensión pulmonar
Comparador activo: Sildenafilo
Sildenafil para la hipertensión pulmonar en pacientes con talasemia.
Droga: Sildenafilo
Sildenafil para la talasemia con hipertensión pulmonar
Otros nombres:
  • Viagra
Sin intervención: Control
Sin hipertensión pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con mejoría de la hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses
pacientes con mejoría de la hipertensión pulmonar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Director de estudio: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Silla de estudio: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Silla de estudio: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Silla de estudio: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Prof Elshanshoury

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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