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L-arginina Versus Sildenafil em Crianças com Beta Talassemia Associada à Hipertensão Pulmonar

23 de agosto de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Estudo Clínico Comparativo Avaliando o Efeito da L-arginina Versus Sildenafil em Crianças com Beta Talassemia Associada à Hipertensão Pulmonar

Este estudo compara L-arginina Versus Sildenafil como tratamento para hipertensão pulmonar em Crianças com Beta Talassemia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo enfoca diferentes linhas de tratamento para hipertensão pulmonar em crianças com talassemia, pois este estudo discute o efeito da L-arginina versus sildenafil em crianças com talassemia beta associada à hipertensão pulmonar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com talassemia e hipertensão pulmonar.

Critério de exclusão:

  • Doenças reumáticas do coração.
  • Outra doença comórbida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: L-arginina
L-arginina para hipertensão pulmonar em pacientes com talassemia.
Medicamento: L-arginina
l-arginina para talassemia com hipertensão pulmonar
Comparador Ativo: Sildenafil
Sildenafil para hipertensão pulmonar em pacientes com talassemia.
Medicamento: Sildenafil
Sildenafil para talassemia com hipertensão pulmonar
Outros nomes:
  • Viagra
Sem intervenção: Ao controle
Sem hipertensão pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com melhora da hipertensão pulmonar
Prazo: 6 meses
pacientes com melhora da hipertensão pulmonar
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Diretor de estudo: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Cadeira de estudo: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Cadeira de estudo: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Cadeira de estudo: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prof Elshanshoury

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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