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L-精氨酸与西地那非在与肺动脉高压相关的 β 地中海贫血患儿中的比较

2018年8月23日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

比较临床研究评估 L-精氨酸与西地那非对 β 地中海贫血伴肺动脉高压儿童的影响

这项研究比较了 L-精氨酸与西地那非治疗 β 地中海贫血儿童肺动脉高压的效果

研究概览

详细说明

本研究重点关注地中海贫血患儿肺动脉高压的不同治疗方法,因为本研究讨论了 L-精氨酸与西地那非对伴有肺动脉高压的 β 地中海贫血患儿的影响

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • 招聘中
        • Sherief Abd-Elsalam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有地中海贫血和肺动脉高压的儿童。

排除标准:

  • 风湿性心脏病。
  • 其他合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:L-精氨酸
l-精氨酸用于地中海贫血患者的肺动脉高压。
l-精氨酸治疗地中海贫血伴肺动脉高压
有源比较器:西地那非
西地那非治疗地中海贫血患者的肺动脉高压。
西地那非治疗地中海贫血合并肺动脉高压
其他名称:
  • 伟哥
无干预:控制
无肺动脉高压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺动脉高压改善患者人数
大体时间:6个月
肺动脉高压改善的患者
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sahar El-Haggar, Prof、Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • 研究主任:Mohamed El-Shanshoury, Prof、Tanta University Pediatrics Department
  • 学习椅:Osama Abd-rab El-Rasol, Prof、Tanta University Pediatrics Department
  • 学习椅:Tarek Mostafa, Ass Prof、Tanta University-Faculty of pharmacy
  • 学习椅:Eman El-Khateeb, Msc、Tanta University-Faculty of pharmacy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月16日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月23日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

L-精氨酸的临床试验

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