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폐고혈압과 관련된 베타 지중해 빈혈이 있는 어린이의 L-아르기닌 대 실데나필

2018년 8월 23일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam

폐고혈압을 동반한 베타 지중해빈혈 환아에서 L-아르기닌과 실데나필의 효과 비교 임상 연구

이 연구는 베타 지중해 빈혈이 있는 어린이의 폐고혈압 치료제로 L-아르기닌과 실데나필을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이 연구에서 폐고혈압과 관련된 베타 지중해빈혈이 있는 어린이에서 L-아르기닌과 실데나필의 효과를 논의하므로 지중해빈혈이 있는 어린이의 폐고혈압에 대한 다양한 치료법에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Sherief Abd-Elsalam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 탈라세미아 및 폐고혈압이 있는 어린이.

제외 기준:

  • 류마티스성 심장병.
  • 기타 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: L-아르기닌
지중해빈혈 환자의 폐고혈압에 대한 l-아르기닌.
의약품: L-아르기닌
폐고혈압을 동반한 지중해빈혈을 위한 l-아르기닌
활성 비교기: 실데나필
탈라세미아 환자의 폐고혈압에 대한 실데나필.
의약품: 실데나필
폐고혈압을 동반한 탈라세미아에 대한 실데나필
다른 이름들:
  • 비아그라
간섭 없음: 제어
폐 고혈압 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐고혈압 개선 환자 수
기간: 6 개월
폐고혈압이 호전된 환자
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sherief Abd-Elsalam

수사관

  • 수석 연구원: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • 연구 책임자: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • 연구 의자: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • 연구 의자: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • 연구 의자: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prof Elshanshoury

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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