Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-arginin kontra szildenafil pulmonális hipertóniával összefüggő béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél

2018. augusztus 23. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

Összehasonlító klinikai vizsgálat az L-arginin és a szildenafil hatásának értékelésére pulmonális hipertóniával összefüggő béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél

Ez a tanulmány az L-arginint és a szildenafilt hasonlítja össze a pulmonális hipertónia kezelésében béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a thalassemiás gyermekek pulmonális hipertóniájának különböző kezelési módjaira összpontosít, mivel ez a tanulmány az L-arginin és a szildenafil hatását tárgyalja pulmonális hipertóniával összefüggő béta-talaszémiában szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Talaszémiában és pulmonális hipertóniában szenvedő gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  • Reumás szívbetegségek.
  • Egyéb társbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: L-arginin
l-arginin pulmonális hipertónia kezelésére thalassaemiás betegeknél.
Drog: L-arginin
l-arginin pulmonális hipertóniával járó talaszémia kezelésére
Aktív összehasonlító: Szildenafil
Sildenafil pulmonális hipertónia kezelésére talaszémiában szenvedő betegeknél.
Drog: Szildenafil
Sildenafil pulmonális hipertóniával járó talaszémia kezelésére
Más nevek:
  • Viagra
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs pulmonális hipertónia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis hypertonia javuló betegek száma
Időkeret: 6 hónap
pulmonalis hypertonia javuló betegeknél
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Tanulmányi szék: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Tanulmányi szék: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Tanulmányi szék: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prof Elshanshoury

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-arginin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel