Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-arginine versus sildenafil bij kinderen met bèta-thalassemie geassocieerd met pulmonale hypertensie

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam

Vergelijkende klinische studie ter evaluatie van het effect van L-arginine versus sildenafil bij kinderen met bèta-thalassemie geassocieerd met pulmonale hypertensie

Deze studie vergelijkt L-arginine versus sildenafil als behandeling voor pulmonale hypertensie bij kinderen met bèta-thalassemie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op verschillende behandelingslijnen voor pulmonale hypertensie bij kinderen met thalassemie, aangezien deze studie het effect bespreekt van L-arginine versus sildenafil bij kinderen met bèta-thalassemie geassocieerd met pulmonale hypertensie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met thalassemie en pulmonale hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatische hartziekten.
  • Andere comorbide ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: L-arginine
l-arginine voor pulmonale hypertensie bij patiënten met thalassemie.
Geneesmiddel: L-arginine
l-arginine voor thalassemie met pulmonale hypertensie
Actieve vergelijker: Sildenafil
Sildenafil voor pulmonale hypertensie bij patiënten met thalassemie.
Geneesmiddel: Sildenafil
Sildenafil voor thalassemie met pulmonale hypertensie
Andere namen:
  • Viagra
Geen tussenkomst: Controle
Geen pulmonale hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met verbetering van pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden
patiënten met verbetering van pulmonale hypertensie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Studie directeur: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Studie stoel: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Studie stoel: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Studie stoel: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prof Elshanshoury

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thalassemie

Klinische onderzoeken op L-arginine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren