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L-Arginin versus Sildenafil bei Kindern mit Beta-Thalassämie im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie

23. August 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Vergleichende klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von L-Arginin gegenüber Sildenafil bei Kindern mit Beta-Thalassämie in Verbindung mit pulmonaler Hypertonie

Diese Studie vergleicht L-Arginin versus Sildenafil als Behandlung für pulmonale Hypertonie bei Kindern mit Beta-Thalassämie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf verschiedene Behandlungslinien für pulmonale Hypertonie bei Kindern mit Thalassämie, da diese Studie die Wirkung von L-Arginin im Vergleich zu Sildenafil bei Kindern mit Beta-Thalassämie im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie erörtert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sherief Abd-Elsalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Thalassämie und pulmonaler Hypertonie.

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatische Herzerkrankungen.
  • Andere komorbide Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L-Arginin
L-Arginin für pulmonale Hypertonie bei Patienten mit Thalassämie.
Arzneimittel: L-Arginin
L-Arginin für Thalassämie mit pulmonaler Hypertonie
Aktiver Komparator: Sildenafil
Sildenafil für pulmonale Hypertonie bei Patienten mit Thalassämie.
Arzneimittel: Sildenafil
Sildenafil für Thalassämie mit pulmonaler Hypertonie
Andere Namen:
  • Viagra
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine pulmonale Hypertonie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Besserung der pulmonalen Hypertonie
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten mit Verbesserung der pulmonalen Hypertonie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Studienleiter: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Studienstuhl: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Studienstuhl: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Studienstuhl: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prof Elshanshoury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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