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L-arginina contro sildenafil nei bambini con beta talassemia associata a ipertensione polmonare

23 agosto 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Studio clinico comparativo che valuta l'effetto della L-arginina rispetto al sildenafil nei bambini con beta talassemia associata a ipertensione polmonare

Questo studio confronta L-arginina rispetto al sildenafil come trattamento per l'ipertensione polmonare nei bambini con beta talassemia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra su diverse linee di trattamento per l'ipertensione polmonare nei bambini con talassemia poiché questo studio discute l'effetto della L-arginina rispetto al sildenafil nei bambini con beta talassemia associata all'ipertensione polmonare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con talassemia e ipertensione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatie reumatiche.
  • Altre malattie concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: L-arginina
l-arginina per l'ipertensione polmonare nei pazienti con talassemia.
Droga: L-arginina
l-arginina per la talassemia con ipertensione polmonare
Comparatore attivo: Sildenafil
Sildenafil per l'ipertensione polmonare nei pazienti con talassemia.
Droga: Sildenafil
Sildenafil per talassemia con ipertensione polmonare
Altri nomi:
  • Viagra
Nessun intervento: Controllo
Nessuna ipertensione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con miglioramento dell'ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 6 mesi
pazienti con miglioramento dell'ipertensione polmonare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Investigatore principale: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Direttore dello studio: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Cattedra di studio: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Cattedra di studio: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Cattedra di studio: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prof Elshanshoury

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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