Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-arginin versus sildenafil hos barn med betatalassemi associerad med pulmonell hypertoni

23 augusti 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Jämförande klinisk studie som utvärderar effekten av L-arginin kontra sildenafil hos barn med betatalassemi associerad med pulmonell hypertoni

Denna studie jämför L-arginin kontra sildenafil som behandling för pulmonell hypertoni hos barn med betatalassemi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på olika behandlingslinjer för pulmonell hypertoni hos barn med talassemi, eftersom denna studie diskuterar effekten av L-arginin kontra sildenafil hos barn med betatalassemi associerad med pulmonell hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med talassemi och pulmonell hypertoni.

Exklusions kriterier:

  • Reumatiska hjärtsjukdomar.
  • Annan komorbid sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-arginin
l-arginin för pulmonell hypertoni hos patienter med talassemi.
Läkemedel: L-arginin
l-arginin för talassemi med pulmonell hypertoni
Aktiv komparator: Sildenafil
Sildenafil för pulmonell hypertoni hos patienter med talassemi.
Läkemedel: Sildenafil
Sildenafil för talassemi med pulmonell hypertoni
Andra namn:
  • Viagra
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen pulmonell hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med förbättring av pulmonell hypertoni
Tidsram: 6 månader
patienter med förbättring av pulmonell hypertoni
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Utredare

  • Huvudutredare: Sahar El-Haggar, Prof, Tanta University - Faculty of Pharmacy
  • Studierektor: Mohamed El-Shanshoury, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Studiestol: Osama Abd-rab El-Rasol, Prof, Tanta University Pediatrics Department
  • Studiestol: Tarek Mostafa, Ass Prof, Tanta University-Faculty of pharmacy
  • Studiestol: Eman El-Khateeb, Msc, Tanta University-Faculty of pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prof Elshanshoury

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thalassemi

Kliniska prövningar på L-arginin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera